医疗设备供电电源在国内应该使用什么标准？

jcyxb · 发表于 2013-5-14 14:13

sharkxiao 发表于 2013-5-14 14:05
1 O3 m2 q: m5 v0 u) P4 n+ PGB9706是对应60601的

我们的医疗电源只有CCC的认证，没做过GB9706
是否没有强制要求呢？

sharkxiao · 发表于 2013-5-14 16:16

CCC那也得有标准号啊？？？？

jcyxb · 发表于 2013-5-14 16:18

sharkxiao 发表于 2013-5-14 16:16
" T; ~. ~ R# j D/ xCCC那也得有标准号啊？？？？

GB4943 或者8898，其他的没做过

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 16:23

这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件（按照一般的电源标准来做）

jcyxb · 发表于 2013-5-14 17:41

慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:23 7 P7 y) w w$ @- p4 g- @) Y
这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件 ...

外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 18:35

jcyxb 发表于 2013-5-14 17:41 : N6 _) M" U8 w6 _
外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？
2 T( [, u8 n: P( h4 _3 w那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

jcyxb · 发表于 2013-5-14 19:14

慢慢2010 发表于 2013-5-14 18:35 ; E% I9 E' k7 p$ Z( Z
设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

adaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

sherryxj · 发表于 2013-5-14 19:41

jcyxb 发表于 2013-5-13 22:31 - W1 v1 x" T2 w0 G$ A
我说的是给医疗设备供电的电源power supply adaptor之类的，谢谢！

是950标准的

jcyxb · 发表于 2013-5-14 19:46

sherryxj 发表于 2013-5-14 19:41
5 [( h* }6 [& t6 I# m% X$ H是950标准的

那就是说国内给医疗设备供电的adaptor有GB4943认证即可了,
GB9706只针对医疗的设备，而非配套的电源

慢慢2010 · 发表于 2013-5-15 08:14

jcyxb 发表于 2013-5-14 19:14
& _% t6 ?6 A0 N: Radaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

那我认为，该适配器只需按照普通电源标准做认证即可，但是配合成品用的时候需要全面考虑（适配器做随机认证，也需要在风险管理中进行分析）

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