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发表于 2013-5-9 08:43
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附件1
9 `" B4 P9 |' ]1 s* p5 ~# {3 e6 D注销强制性产品认证指定认证机构/实验室
5 N! ^6 W- o4 F# k4 D部分业务范围名录
4 z! o% N# o" F6 g
* V# j' u( |7 E/ {" i1 N编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围4 N. E3 w1 u) I; v% @
1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032：心电图机, ^( T( @9 c1 m$ n+ _9 m' J
CNCA-08C-033：血液透析装置
! g) o# c" C# s& R; o# F- \$ i3 KCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
/ ~6 W. m$ ^* {; UCNCA-08C-035：空心纤维透析器
. H# b# K8 e; h4 H+ b; xCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
1 Q7 Q# @' O; O( hCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
5 N7 F# O& w( iCNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵
7 E Z. W9 F$ N+ ^1 FCNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵+ n$ R7 Q7 A7 ^( A) a: X
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
" _) R8 `1 n& u: g$ z8 z) wCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器4 j# G$ f4 p) a; j& ~
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
/ x! W3 O8 [5 n3 C fCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
3 K9 w$ I0 b- ]2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
5 m; z# _9 S2 v$ F# d3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032：心电图机/ `+ i- l; C9 R. O
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备0 B: K6 |1 V( Z7 j
1 C% V9 M: q# H( _1 q1 X1 u
附件22 l' ?; M# `5 B+ ?5 g- O6 m
注销承担强制性产品认证检测业务资格的
3 o* I3 \% j+ F. S; J5 b* @7 R实验室名录# s, @% I: N" S5 o, ^' _
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
) i% u; w7 K. t) m1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心（中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套3 C- G3 o* ~0 B" P
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
9 D, ^% i6 E0 b2 g" U {. tCNCA-08C-032：心电图机7 M; a6 k; \0 j& x+ K/ J3 w/ [
CNCA-08C-033：血液透析装置5 N5 _' `% S1 V( q- d) \ M
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
2 `4 Q4 j% K9 l8 aCNCA-08C-035：空心纤维透析器 {& R0 {9 }3 K' b! R
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器 & y! a7 x( ?( K
CNCA-08C-037:医用Ｘ射线诊断设备- i% l( K U+ }( T4 r
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
, W+ x' B2 y! d. `, x3 ]CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
1 E3 ?: ~8 @) g* a4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033：血液透析装置3 B l! r6 p4 l2 Q% o
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道: F) z* l2 f7 T% \: w+ l$ B
CNCA-08C-035：空心纤维透析器
- S6 A! `! h* x, U* p3 {( p9 B. HCNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵1 _ o( z7 ~1 R7 |; G
CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵
, O7 y! Q2 Z. j1 a% ], [" K: O, YCNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
% I( J* _6 U5 D8 v( tCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器2 R5 {& ?/ _' I; K: f9 T! m5 g
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
* _9 k9 q) t6 H" a. [. QCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
# S5 J ], R1 t9 iCNCA-06C-030：橡胶避孕套- F1 r7 u, B" V& X1 Q6 |
5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
7 r" u) n; t3 j6 a3 aCNCA-08C-032：心电图机
+ u) J' Y; n6 Z4 U; m% h8 G" D" l yCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器# m c$ G6 ~$ ^* D1 R
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
( }5 @! t! N/ M9 ~7 A M6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套7 e3 T: I0 W8 R3 W# D
7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套+ K. e7 g' \; M* t: l/ K) Q) v
8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套; k! Q6 M* B! }# Z% R% P T
9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套$ G" T P/ R/ Q8 y( p! w6 m9 O
10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套7 z7 G! r4 B v" {& K
11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套; t. A+ W" W( N
12 安徽省医疗器械检测中心（安徽省食品药品检验所） CNCA-06C-030：橡胶避孕套
% ?+ O2 i' W6 w- N13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
( g. @& o% C5 I% c0 E% Y/ c14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套, i, Y6 {) J8 L/ z" Y5 l: n1 q
15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套9 n" |3 y! k# r( u
16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
9 j! [7 x1 z" h ?. }% a/ |0 G9 J 0 M( b# S/ U3 a. X. ?
附件3
# P0 Z: r( T. B' b废止的强制性产品认证实施规则清单8 c1 F# b( T* ]3 Z
序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
0 ^& `7 q k# T& V. R, H1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001. P. F0 @, E/ N3 Y! T
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001+ x o6 m) e$ ^
3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001/ @4 P; b, ^/ f# t/ p+ e7 A% T
4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001$ ^! k; c/ I( ]
5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:20015 @$ X$ S' {. X2 K9 o5 Z
6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
0 y0 s) L0 H' K* O7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:20016 M" c d) j3 O( ^1 O7 l
8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
, y$ p( ~. k" {1 ]- ^# ?9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
; y' B; ?' l2 ]: i- o7 ]10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001% g: X6 j5 Z0 F- K. R# ?0 g
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001
8 u5 l2 w- u* I+ I# b- ~. ?12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001# a+ N7 L' g2 L' V4 L
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005" b1 v+ L/ ?6 {$ S5 N
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