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附件1, b! |# O' c. z4 f2 X( T8 b
注销强制性产品认证指定认证机构/实验室
. Q- c9 u& m! d# d" c3 _- X, @部分业务范围名录, V) y! s" { ^* r! G
8 c9 |4 W3 g$ ~1 J# ~# `3 P8 p
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围* C, U& ]1 e8 f9 |/ u
1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032：心电图机* O0 A$ A5 l) b4 r% F7 {* G y, K/ y7 l
CNCA-08C-033：血液透析装置
: ^2 K/ Y4 n1 f) p, Y1 {$ }. C+ f) NCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道0 B/ C j) [3 p1 d
CNCA-08C-035：空心纤维透析器
* C$ q3 J( A2 QCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
; J$ { y! D& b, t6 rCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备3 c7 t- u: m8 y& B- T
CNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵
1 I" a ?. z! X5 F) bCNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵1 i+ i7 g' T3 ^" R7 Q. w
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
* [! `3 g# o/ O4 `( u7 r) x3 VCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器* s, a1 I% K& m* T: E
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
5 ]* B A0 ]$ SCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管; A* [4 z6 [! ^8 |3 L
2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
1 J8 B& B: v* \' X/ N+ x3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032：心电图机
$ y5 w8 h3 V* ]CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
# _2 Y9 }2 x3 G8 F6 ?2 X; T' [
& ~4 w/ S7 e) F: Q9 k# Y附件2
7 y' n: x& |# m8 L6 Z注销承担强制性产品认证检测业务资格的
. n3 O2 D% U) B9 O实验室名录' C/ Y' J$ i( g; m% |
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
# j) f5 w: x. l- }, l1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心（中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套- n+ D) O |4 ]
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
0 V5 y3 w/ U3 h! G# aCNCA-08C-032：心电图机
) [: {% ~& \! h. JCNCA-08C-033：血液透析装置
# o2 Q1 o* M6 ~+ X) C7 m" [2 k; oCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道+ \, k) I- n t% `
CNCA-08C-035：空心纤维透析器
. ~! ?* }1 f4 q) V, ^# M; ?( YCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
- W! k8 f4 @: ^1 H$ k5 ZCNCA-08C-037:医用Ｘ射线诊断设备
3 k$ E9 T* R* X( T. W( E3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套& D( C7 F2 U& B- |# t" F
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
8 j |% {, U6 p5 o4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033：血液透析装置
{& h5 R3 W/ `- _3 R- K8 DCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
# h, H$ w# \3 O2 R4 E# A% \CNCA-08C-035：空心纤维透析器9 Z2 B* Z U6 M% c
CNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵9 p. j" n! r" N) S4 ^" R
CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵- p1 k7 k6 k' q1 o) ?
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器3 Z' v+ n( t5 j! m
CNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器
% e& y; ?% ~2 ^! ?1 i2 l0 P1 U/ nCNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
1 \+ d! v+ J5 m$ a4 X% m5 b" hCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
9 J7 C0 L+ q- C2 x3 Q8 ?# NCNCA-06C-030：橡胶避孕套! y& D/ A S! e9 u9 _8 |
5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套* V& g" b3 g5 }2 f6 g- O
CNCA-08C-032：心电图机: o1 y- Q% \$ B7 F( ?4 a
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器% D1 p" H( {% h
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
7 C8 @* B% @0 g% b6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
0 ]" s+ Y3 [# R7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套, E9 v+ b3 ]9 ]- b" x
8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套/ D: l# w! k/ E+ A# S
9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
5 v, u& r& y% l7 w8 `) h& L& [10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
# K; }/ ^. x7 L% t" L6 f' Y11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
+ u8 n" w9 p& c7 F4 K7 V2 t12 安徽省医疗器械检测中心（安徽省食品药品检验所） CNCA-06C-030：橡胶避孕套
A# ]1 k9 b8 G13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套4 V3 G. l( W% @! Y
14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
9 K2 c3 V, r7 c$ ~% `8 {15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
# s5 a3 }! [* L7 U6 b0 d& w0 h. X& ]- {16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套$ |9 Y i' B: b! O9 `1 @4 S
4 U/ T# u: p- S- \7 W( T8 [& _+ d" e附件3
% c6 Q" M( N' ^! K# C废止的强制性产品认证实施规则清单
0 q! X- Y: Y9 K! Q# a序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
+ z1 v/ b9 y6 [0 r1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001( {/ [3 t% G. C) E# N; f, R- N
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001
K, L% q3 N9 [& n( f3 `6 ]- C3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:20013 \) P3 x! F$ D
4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
) H8 q( f& G8 Y- e+ x5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
% G1 S) o) X6 W# r1 ?+ e6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001" m1 k0 f: q' K% H7 I
7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001
& X Y/ S* ^. K7 L4 N/ }; F8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
3 h5 k9 I" L+ h/ ~1 W$ _/ n( R" V$ A9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
4 \: u/ y: c- e10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:20013 i* `7 Z& I+ r' d, W6 w
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001& V/ \! k1 w! @% P& m1 | h9 G2 D5 v: `
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001. S/ I- d# x9 o& ~# H
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
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