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附件1, P0 m: e2 `3 E8 o" m, m
注销强制性产品认证指定认证机构/实验室) G6 Z' R& T p% K: [7 e
部分业务范围名录
* O6 S! u! B' b1 H3 E0 W( B( e' l' m% C9 @8 I
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
5 Q; d/ u: I" F f6 e1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032:心电图机
* R: E( ^4 b/ e8 \CNCA-08C-033:血液透析装置
3 U( {/ p0 ^" |. J9 a) M- U& pCNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
; X4 Y2 i' q! y5 {+ ?0 l7 LCNCA-08C-035:空心纤维透析器
E4 |& s7 m$ p0 @9 H4 B! e4 |+ FCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器 H M4 B# M- N4 V
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备8 T+ p0 e2 u" N2 S8 O, G8 ?& v# l d: L
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵" ~3 O* z2 s3 `4 w
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵; j$ [( \( G$ [
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器
8 Y6 `- u3 \: D& v" W! M8 ^9 t0 JCNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器; c( r6 ~/ }& t+ ]( g
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱
; ?) P+ U* {- x1 O: V' j DCNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
! U2 Q& o8 Q' m' e q7 A2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030:橡胶避孕套& L6 x$ _! n$ }# R1 e% q
3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032:心电图机* j8 D9 F! Q f
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备* x2 ^6 _( m+ S/ A2 F- l2 Q( E: ~7 n
7 Z+ u& w$ v% g8 j# h附件2
$ p9 f# H; u8 w1 L! s注销承担强制性产品认证检测业务资格的' f( k( M& D8 \% X8 c% W3 q
实验室名录: Z- V/ ^1 X8 u( G, Y F/ N
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
, {9 y7 n$ h8 j1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套$ _. y. Z6 h3 R/ c! c$ m* l! L2 D8 r/ n
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
" C8 _* H( `4 {# pCNCA-08C-032:心电图机
* U% G4 y0 y! dCNCA-08C-033:血液透析装置6 x- h b! T9 W6 Z/ J( T8 i
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
3 g+ W/ ^" L. W: n5 MCNCA-08C-035:空心纤维透析器
4 I4 [! J2 }8 P RCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
: G6 L* {5 C8 V& l+ DCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
$ I7 J& f' B& Q8 n/ R0 l3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
1 \/ v9 X, x: n% MCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备$ A6 K5 Q8 C) |/ r. ?
4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033:血液透析装置" ^# ^ ?" ^! K/ B% d0 e6 A
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
" s8 z+ U) m9 K2 ?; q7 E3 yCNCA-08C-035:空心纤维透析器, ~( d4 d p1 V: x/ H" d5 U
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵
U1 o! r; E( N! t2 r7 ZCNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵
! E7 {0 g/ ]& |' @, [2 v1 K4 ?2 I0 ZCNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器
% \( i! b; X" q+ k0 ]3 Q4 hCNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器$ O3 i: x5 o3 r% z+ I
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱& ?0 m. t5 ~$ {; L& L! `3 e
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
@/ l7 n' x+ E% ~. vCNCA-06C-030:橡胶避孕套
+ E& G: f) w! t* \) O/ ?5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
; _+ h' `9 e% `. f! iCNCA-08C-032:心电图机! @% @8 L! p+ Z7 c1 ~
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
9 P& _6 b) {, O- h" vCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备. ~; M5 I. R8 ]7 ?1 K* k* }
6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
- s! M0 k$ |, T; ]/ Y0 E7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套' v, i- L' M. o& S8 x& H2 C
8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
% g3 j' O3 h" ?% I9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
* C- m+ z B0 n3 i1 G4 C10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
! k" c6 k, F! {% v11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
8 m' k" ~ M. o: C" R% }: U12 安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所) CNCA-06C-030:橡胶避孕套/ w4 y( _9 ?0 l* J# g/ u1 x5 C
13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
8 v1 a- D; ^$ e. K14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
8 O* m$ `) Z5 r. N15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套& ?2 A. `, G/ G9 l: r
16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套8 t3 s, T& c8 _' v/ h
: c7 B$ `* h! \. r* T附件3
# f Z6 I7 W) l( U* O9 E8 {( f废止的强制性产品认证实施规则清单
. C, a4 d7 B4 Z8 I5 d序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
5 m# ]4 {( p9 h# j, i1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001
$ W% x: L0 F5 p0 |, r2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001
5 E4 W. ~; V; X. H3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001; C$ X' ^5 U7 v/ B- f% |6 s
4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
/ @& {) {$ A8 K0 r3 X# w5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
% O6 M! K- v! c6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
: |5 X* k- i' M7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:20013 A( y5 p0 j" ?
8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001' O9 ?* ?* n% I+ ?4 j, Z& b
9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001. P% b. N( q1 s4 `' ^9 [# v
10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001/ H( t5 X$ y' ~# t0 D! x! c8 [
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:20010 Z" O8 p% T8 W6 E1 _- z0 _
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001
- k; _* P7 \, r$ v( D |13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
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