请教产品关键元器件的确定原则

202meng · 发表于 2013-2-19 15:59

各位前辈新年好，做医用电气安全快一年时间了，对于一个问题一直很困惑，想跟各位大侠请教一下，就是当我们面对一个产品时，如何判断那些元器件是产品的关键元器件呢？有什么原则或依据没有？先谢谢各位大侠啦！欢迎指教~

梧桐飘落 · 发表于 2013-2-19 16:51

同问~~~
好像有说变压器、电源之类的如果有变更需要重新做认证的就属于关键元器件，但不知道是怎么定义的

sharkxiao · 发表于 2013-2-19 17:17

与安全有关的器件都是关键器件！

sharkxiao · 发表于 2013-2-19 17:18

可以看看关键器件清单，如果清单里有控制的元件变更都是通知认证机构评估是否要测试等！

202meng · 发表于 2013-2-19 18:40

sharkxiao 发表于 2013-2-19 17:17 0 z; q# a' c1 ]9 O* X
与安全有关的器件都是关键器件！

那是否每个元器件都要做失效分析来判断呢？一般与网电相连的基本都算作关键元器件，那么次级电路部分呢，还望指教！

sharkxiao · 发表于 2013-2-20 09:07

不可能没个元器件都做失效分析判断，选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安全电路，一般都不做关键元器件控制的！

plmijb · 发表于 2013-2-20 09:20

从元器件在器具中的作用去分析，如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑，也就是楼上说的对器具安全会产生影响的元器件。如初次间N与地线间的电容等需加以控制。

202meng · 发表于 2013-2-21 13:58

sharkxiao 发表于 2013-2-20 09:07
( w7 @1 c1 d0 h y( O& n, ]不可能没个元器件都做失效分析判断，选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安 ...

嗯，谢谢指导，不知道这样的经验要多久才能练成。。

202meng · 发表于 2013-2-21 14:02

plmijb 发表于 2013-2-20 09:20
/ Y* M7 x; Z b* Q$ E( b" ~从元器件在器具中的作用去分析，如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑，也就是楼上说 ...

嗯也就是可能会影响产品安全的元器件一般被考虑为关键元器件，与产品性能的实现无关，除非是生命支持类的设备，对吗？

sharkxiao · 发表于 2013-2-21 15:39

202meng 发表于 2013-2-21 13:58 - \0 W% G$ e/ K2 Y, D
嗯，谢谢指导，不知道这样的经验要多久才能练成。。

那就很难说了，如果你一个月做十几个案子，而且产品的类别很全面，那你经验积累就很快，如果一年都没几个案子做，那就很慢。还要看有没有师傅带你或者什么样的师傅带！

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