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[综合话题] IEC60601-1 3rd Gaps对儿童的要求

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发表于 2012-9-14 14:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
IEC60601-1 第三版中引出了gaps的概念,尤其是针对儿童的gaps要求的尺寸更是苛刻(详见IEC60601-1 2005  table 20)。
8 X, U# {+ A8 Z8 a0 _5 W, i6 y例如,儿童的手指,要求gaps在 >25mm或<4mm  范围内可接受。
5 o9 s8 L1 D7 U4 L但是某些医疗器械的运动部件的缝隙很难做到<4mm的要求,不知道此类的问题有什么好的解决方法?
  Y  [' B/ G: z+ [$ y4 {谢谢!5 G8 N0 g" y+ \
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发表于 2012-9-16 22:23 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2012-9-17 09:47 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2012-9-16 22:23 0 u. T5 E( q5 i" z. u2 G. B5 J' V) U
一个是可以在运动部件外面加防护罩,一个是根据预期用途看使用警告的方式在风险分析中是否可以接受,最好是 ...

5 h  t+ |+ `3 i- E谢谢你的分析,我就举个例子吧
0 u' o: r$ J* G8 k- y7 [例如CT产品的床,床板和床侧罩之间会有一个gap,如果该设备对儿童适用,请问这个gap不想做到那么小(小于4mm)的话,我们是否可以通过其他方式规避?因为这个是标准明确提出来的尺寸要求,如果不达到仅通过风险分析不知道是否合适?
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发表于 2012-9-18 23:40 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2012-9-19 09:08 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2012-9-18 23:40 8 [5 U3 Q; O! C6 _# N
首先这个床对儿童是否适用,因为儿童做CT好像有些特殊的要求的,因为小孩会乱动。如果小孩可以的话,我觉 ...
5 V+ d7 e  y5 R  }6 ^
谢谢解释,也就是说,通过企业的风险分析和相应的措施是可以不必要这个gap 满足<4mm或>25mm的。- @9 {; g7 h0 x( T9 D
但是不知道这相应的措施都有什么样的呢?能举个例子么?我暂时还没有想到有什么样的措施可以使此处的gap成为不可触及的。
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发表于 2012-9-19 23:11 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2012-9-20 08:33 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2012-9-19 23:11 6 i: i9 D0 ?2 r% t! |
你这个gap是怎么形成的我不大清楚,具体你可能要看看别人是怎么做的,有没有一种做法是可以避免这个gap的 ...
* e4 a% s( c! ~% x
好的 谢谢了!我再研究一下
发表于 2012-9-28 09:22 | 显示全部楼层
这个不错
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