新版标准, d- G& P9 `' q: ?! ~
| 旧版标准
4 ^% B U7 [. l/ q | 发布日期实施日期
( i$ S) T' e! R1 { _ | 适用产品/ Y# C% B* }9 W8 |) s, L& F$ p- W/ A& _
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《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》GB9706.1-2007$ E2 z% F% _- c0 T8 ?
| 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-19955 R# X* C* E2 A$ v+ a
| 2007年7月2日发布,2008年7月1日实施# Q/ _4 q) q( V+ \
| 心电图机( i6 ~0 v+ I3 L% ?
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血液透析装置
/ R. O2 V3 ^0 Q |
医用X射线诊断设备3 j, K$ N2 X6 P' R( T3 M+ q
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人工心肺机 滚压式血泵0 d$ Y5 w9 H% b: H2 f
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人工心肺机 滚压式搏动血泵
* ?% r/ j7 g O( ~* h |
人工心肺机 热交换水箱9 ?, j# r3 M5 _( n8 T/ X
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《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008
( q: J! ?# D0 p9 b9 k: V; h4 Y- X | 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求》GB9706.15-1999
+ h1 K% N' r: t5 p: v | 2008年12月15日发布,2010年2月1日实施
7 w$ U* H+ S$ Z" d | 医用X射线诊断设备/ D6 D9 Q. m9 k0 p$ P* ~/ z+ l
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《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-20080 G1 F, H; Z0 G. _8 Z# ?
| 《血液净化装置的体外循环血路》YY0267-1995
* a+ k+ y7 s: ]7 x) a# U$ m3 [/ a2 z | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施1 y3 B8 Q0 Q7 X# x. _" h
| 血液净化装置的体外循环管道
+ Q* f5 R, L h" d7 F4 d3 {. x! t |
《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008
$ Y) r5 H- I" O, b$ S+ U | 《空心纤维透析器》YY0053-91- j- v" O; U1 g( i3 v A2 R
| 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施
6 j+ R/ h( G6 B( V/ d* c6 a8 h | 空心纤维透析器
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