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楼主: 202meng
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[综合话题] 请问胎心仪的耳机属于应用部分还是信号输入输出部分?

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头像被屏蔽
11#
发表于 2012-7-16 23:52 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
12#
 楼主| 发表于 2012-7-23 15:04 | 只看该作者
蓝白-白蓝 发表于 2012-7-16 23:52
2 d! F5 f; ]1 e5 C( s个人理解按照严格的做当然不会有问题,但第三版的精髓不就是风险分析和管理吗?如果实现成本过高就没有必 ...
9 |3 _. ?2 q) m! `' _# Z
恩,有道理。。。非常感谢~
13#
发表于 2012-7-23 16:14 | 只看该作者
分患者保护和操作者保护主要是认为1 I2 O+ l/ z' _, K* s: H% x6 l
1、患者可能是弱势群体,其对于危害的反应迟钝缓慢,甚至没有能力反应和避开。而操作者一般认为是有正常的反应能力的人。所以患者的保护比操作者要求要高。
+ T; L$ W9 k2 ~1 m0 |2、第二版安规里部分患者和操作者保护,对于实际应用场景,对操作者保护的部分要求过高,对于产品的成本也过高,这是没有必要的。满足60950-1即可
/ x% v( Y/ y; m  F/ `7 p$ D& K# i
1 {# }# P9 e1 R& z6 a1 `6 Y; a  ~' E个人觉得耳机应该按照应用部分来处理。8 y' v" P3 C0 t5 s# K
只是作为应用部分来处理的话会很麻烦,要有丝印、警告标志,要测试生物兼容性。。。
14#
 楼主| 发表于 2012-7-31 13:28 | 只看该作者
hammerya 发表于 2012-7-23 16:14 ) p6 d2 A) l4 B4 c8 ~. c' b
分患者保护和操作者保护主要是认为8 _! _4 g- Z! \4 P0 w& p- D+ t
1、患者可能是弱势群体,其对于危害的反应迟钝缓慢,甚至没有能力反应和 ...
; s7 k5 `$ T5 ]# x
恩,好的,谢谢,受教啦~
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