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在6月26日举行的研讨会上,韩国科学技术学院欧洲分院的Hyunpyo Jeon表示韩国化学品注册、评估和许可法规(即K-REACH,韩国REACH)草案将在今年9月份提交至韩国国民大会,有望在2013年年初获得通过,并于2015年正式实施。
% m+ e% c! a% E1 b+ k 2012年早期,韩国环境部(MOE)和知识经济部(MKE)举 行的讨论会上,双方达成意见拟加速推动韩国REACH进展,同时将并行开展3个试验项目:推出法规实施指南;收集利益相关者观点(包括海外企业和组织);制定对企业的支持政策减少行业负担。韩国将成立绿色化学品中心,帮助培训专家、生成化学相关数据、协助不同部门之间咨询。4 A) b5 `- a' X$ j P
K-REACH草案变化7 ?& Z# L3 W2 v( }0 _# X+ O- R
与去年发布的草案相比,重点修订了以下内容:! p# M) {* o5 L% x: Q
l 要求制造商和进口商每两年通报化学品吨位情况取代之前的一年期要求
+ I F6 w8 r$ e% W! `# Kl 废除对制定优先的现有物质进行预注册的要求
5 E4 E. x; Q: S% W6 ~l 注册的最低吨位要求由0.5t/y上升到1t/y
2 c+ M8 d! C8 Q! B2 ll 新法案将不会取代韩国有毒化学品控制法案(TCCA),在K-REACH和TCCA下都对物质的授权和限制进行要求. L9 R5 Y$ Y% i9 h2 K/ p3 d. q9 s
注册要求
9 |! |1 Z, M, A; i# |3 f K-REACH至少对2000种物质提出了化学品注册登记要求,将影响3000家左右的企业。K-REACH有别于韩国1991年颁布的《有毒化学品控制法案(1991 Toxic Chemicals Control Act)》,TCCA只针对新化学品进行法律上的监管。新法以韩国市场现有化学品的管理为目的,在K-REACH下,现有化学品同样要求注册。
3 Q% z( L9 u& o( v' c' \7 s/ T, _注册截止期限预计) ^. R& Q5 M. F) P* D" ~, B
由MOE选定的物质必须完成注册,因此注册的时间与物质被确定需注册的时间相关,注册截止时间将被错开:2016年、2019年、2024年。9 c1 Z' D2 z: e* ]
授权和限制要求2 x( ^- @" |% A9 l6 G0 ^
要求授权和限制的物质将通过风险评估进行分类指定。预计已注册物质中的1%将被纳入授权和限制范围,约有200种。韩国方面将成立新的化学物质评估委员会筛选需授权物质。 S, }: C, ^) V' H9 K* Z( c E
化学品评估要求
L# k8 I1 v0 S 此外,每年制造或进口量超过100t或被定义为有害物质的将进入评估程序。MoE将对此实施危害和风险评估,可能要求注册人提交与评估相关的必要数据。费用方面,韩国政府已经制定了一个费用框架,MoE评估后认为每种物质的危害评估费用按照不同吨位段,可能在$6,000-$480,000不等。此外,在其他国家化学品登记过程中产生的注册数据可为K-REACH所接受。
& n( m6 d, M4 x: k, ^供应链信息传递要求
1 D r4 d5 ?! Q+ X 关于供应链上的企业义务,化学品供应商至少需要提供化学品名称、注册登记号和风险评估信息。( `* V4 n+ ^3 w$ F' j' o0 O1 `2 ]
唯一代表(OR)要求
- c) B9 S5 Z4 X, R% k+ J! X 与欧盟REACH类似,对于出口化学物质到韩国的海外企业在履行相应的法规义务时必须指定一个具备韩国合法实体的唯一代表(OR)进行委托操作。出于保护商业机密的目的,可以允许非韩国企业进行物质通报提交。制造和进口相同物质的注册人可以模仿欧盟REACH进行联合提交。韩国也将建立仿SIEF的信息分享交流平台。
. u' ]! {7 R' f$ c! i _详情参见:http://chemicalwatch.com/korea-new-chemicals-regulation、http://chemicalwatch.com/11537
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