ECHA为2013年纳米材料REACH注册提供支持

town21 · 发表于 2012-6-11 13:11

　　4月末，欧洲化学品管理署（ECHA）表示希望在“已注册纳米材料评估小组”（GAARN）首次会议上讨论纳米材料REACH监管操作，日前在结束不久的为期两天的研讨会中，欧洲化学品管理署（ECHA）与成员国主管当局（MSCAs）、欧盟委员会、利益相关者分享了纳米材料REACH注册卷宗评估的工作经验，并正式启动纳米材料工作组计划。ECHA预计今年夏天可以将从已注册纳米材料卷宗中收集到的最佳实践经验进行成功传播，为需要在2013年5月31日进行REACH注册的纳米材料注册人提供工作帮助。此外，ECHA在纳米材料物质评估中，接受了欧盟委员会的建议，将以纳米材料的定义作为基准评估标准。

纳米材料安全性归置
　　ECHA纳米材料工作组在与当局、欧委员、利益相关者重点讨论了已注册REACH卷宗中，研究了纳米材料的分类中普遍存在的问题。指出REACH注册卷宗的范围（比如纳米形式是否以及多少种的纳米形式被卷宗所包含）不是很清晰、纳米材料相关特性（诸如物质分类、危害信息、暴露场景及风险性等）仍需要进一步补充。超过50个来自MSCAs的专家讨论了在归置纳米材料安全性方面面临的科学和技术手段以及相应的REACH法规下的监管进程。

以纳米材料定义为物质评估基准，要求主动分类
　　MSCA代表主张在REACH法规下纳米材料的不确定性并考虑REACH法规立法框架具体情况，需要以一种常见的方法来归置纳米材料的不确定性，ECHA赞成了该观点。ECHA纳米材料工作组提出了一系列建议，如何在不久的将来继续进行纳米材料物质评估。ECHA将实施欧盟委员会的建议，将纳米材料定义作为评估物质的基准，邀请注册人根据这些建议对纳米材料主动进行分类描述。

纳米材料理化特性表述
　　ECHA的首要目的是为纳米材料的物理化学特性提供清晰的阐述，并将之发展成为REACH工具，以保证数据的可询性并获得新数据的收集整理。工作组强调提供与注册人之间具合作性和建设性交流、形成循序渐进的方法是推动REACH法规下纳米材料的安全性评估的第一步。

纳米材料工作组
　　成立纳米材料安全性工作小组的计划可以纳米材料安全性评估提供科学和技术性的支持建议。这个小组独立工作，只需要向ECHA相关委员会（像已经存在的PBT物质工作小组），该小组可以从MSCAs得到巩固授权。

　　ECHA希望“已注册纳米材料评估小组”（GAARN）会议中从利益相关者和已注册纳米材料中取得最佳操作实践的有效传播可以先于工作组预期传播计划展开。GAARN会上分析的现实挑战及分享的成功经验、近期更新的指南文件的支持，当局希望这些内容能为被要求在2013年第二次REACH注册截止日前完成纳米材料注册的注册人提供工作便利性。这些成功的经验有望今年夏天在ECHA官网发布。

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