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1. Class of device, ; N0 n- C* W( B. E. v- ]
设备的分类
9 M! K+ |9 }6 h0 V3 Z; I4 v2. chosen classification rule and justification* e3 m( g5 P: n7 t k
选择分类的规则和依据
7 I+ g$ J* K! j/ @8 {
) v9 j! X' H( ~! E. A" V以上2项可以以产品描述报告的型式给出。7 q% v* k: E7 C
3. Responses to essential requirements% X1 i+ R) M. Y$ N( i
对基本要求的符合性
! I4 z5 A0 J3 D! j. ^9 S; f- V7 y9 j3 K9 {" f
写个ER报告就OK了。0 F" t; i7 Y+ t
4. List of applied standards7 z9 K/ Q3 o9 f* P, P# g) C
适用标准清单6 M' b: C% {( ?/ V& ~* b
8 f, G5 c& N7 o6 A+ tDOC声明里会体现。
9 l# u# z H. c. P+ ?8 G4 d5. Risk analysis
" U! t9 [" N" _; b, b风险分析（参考EN 14971:2007）
) r) e( x$ ^5 Y, J0 S7 L* O
3 r4 l; @% E5 Z0 \- p1 s需要的是风险分析报告。1 d! Y% |5 T0 Y+ @: m) N
6. Labelling
, x0 H0 ^" u& b- j& N标签（参考EN 980:2007）' h" G7 I/ `9 H1 b1 d4 L1 w
/ M( w) l6 N& M3 hLabeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。' [4 s7 V6 p' I' B+ ]. G
7. Description of packaging
' w! p% Z, X4 ^4 C) t. M2 e+ e包装的描述
3 X0 [6 s2 v/ G, ^2 K8 h对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。" v ], b( e _1 @
4 o. ?' |' k) p, r C可在产品描述报告中体现。
% e3 \' L0 V% S' L8. Project for EC declaration of conformity, \% S( P- r$ z# n& {
EC符合性声明项目
* y* H2 h& ?# ~; Z' {0 t
- ^" Q! n& ]" x* O @+ j' W9 ^就是最后的DOC,发机时要带的。4 \4 g8 H+ k0 A
9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative" |0 t/ \7 W7 Y1 k9 [% X5 _
仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同3 h# _" ]8 ~; E: \; ~# c
2 S/ L4 p" i I9 X% Q1 t跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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发表于 2008-12-18 11:20
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