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[CE认证] 求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

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kelisyzz

电梯直达

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发表于 2023-10-11 19:24 | 显示全部楼层回帖奖励

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本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
现有以下信息
EN 61010-1 （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
EN 61010-2-101 （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1

实际操作中
需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。

思路上就是产品
属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
LVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
RED指令不排除IVDR→要做RF

请问这个思路是否是合适的

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