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首先提出以下条款要求:
9 j1 p0 R- ^7 S4 i8.4.1 * PATIENT CONNECTIONS intended to deliver current
8 w, p2 @& ~8 o5 SThe limits specified in 8.4.2 do not apply to currents that are intended to flow through the6 L+ e, l4 r0 @
body of the PATIENT to produce a physiological effect during NORMAL USE.; c$ I; G8 y4 Y" L' O
没找到2-10,不知道该标准8.4是如何要求的。
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0 K K. M" ]. z6 j0 A7 S8 s1. 更准确的我们称之为 patient circuit
/ @8 O6 T+ b5 b$ z0 U& \- B2 @; V$ _( M! }
2. B需要,2MOPP,internal circuit to enclosure, Working voltage. C 我觉得值得商榷,首先这个是个典型的利用电流流过人体来进行治疗的设备,控制应用部件的泄露电流可能没有意义了。手头上没有2-10的标准,根据楼主提供的信息专标中定义了应用部件的类型 BF or CF,8.4.1中要求该类不需要满足F的泄露电流标准,但是耐压和爬电距离,电气间隙是不是要满足F applied part的要求呢?
" U% E" y& S$ f$ }) n) j一句话,应用部件和内部电路之间的隔离到底需不需要?如果不需要,定义F applied part的意义何在?! D. }! h( S! K0 z# I4 [3 U! t; y
专标中有没有特别要
$ v S2 Y! H [6 M8 {- `+ J) k; a* X) O1 d
3. 如同1提到的patient circuit,按applied part 考虑,可以参考IEC 60601-1:2012 Annex A
: q6 l' W, P; T Subclause 3.8 – APPLIED PART
$ u* |5 g. L" R* x5 a
) o/ s$ O- V, f; T) N4 h, a# W9 E4. 纵观IEC 60601-1:2012, 我们可以得到一个信息,满足950要求的同时也就满足了601中对MOOP的要求,如果应用部件和次级电路没有隔离,那么次级电路和mains part之间按照2MOPP考虑。) a+ e* d2 k) X' S8 S9 C- e7 B
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