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楼主: bossingyang
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[综合话题] 肌肉刺激器产品绝缘图(IEC 60601-1第三版)讨论

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楼主
发表于 2015-8-7 15:30 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
首先提出以下条款要求:
9 j1 p0 R- ^7 S4 i8.4.1 * PATIENT CONNECTIONS intended to deliver current
8 w, p2 @& ~8 o5 SThe limits specified in 8.4.2 do not apply to currents that are intended to flow through the6 L+ e, l4 r0 @
body of the PATIENT to produce a physiological effect during NORMAL USE.; c$ I; G8 y4 Y" L' O
没找到2-10,不知道该标准8.4是如何要求的。
) I  }: D: ?# H/ ~; D- t! `) w
0 K  K. M" ]. z6 j0 A7 S8 s1. 更准确的我们称之为 patient circuit
/ @8 O6 T+ b5 b$ z0 U& \- B2 @; V$ _( M! }
2. B需要,2MOPP,internal circuit to enclosure,  Working voltage. C 我觉得值得商榷,首先这个是个典型的利用电流流过人体来进行治疗的设备,控制应用部件的泄露电流可能没有意义了。手头上没有2-10的标准,根据楼主提供的信息专标中定义了应用部件的类型 BF or CF,8.4.1中要求该类不需要满足F的泄露电流标准,但是耐压和爬电距离,电气间隙是不是要满足F applied part的要求呢?
" U% E" y& S$ f$ }) n) j一句话,应用部件和内部电路之间的隔离到底需不需要?如果不需要,定义F applied part的意义何在?! D. }! h( S! K0 z# I4 [3 U! t; y
专标中有没有特别要
$ v  S2 Y! H  [6 M8 {- `+ J) k; a* X) O1 d
3. 如同1提到的patient circuit,按applied part 考虑,可以参考IEC 60601-1:2012 Annex A
: q6 l' W, P; T   Subclause 3.8 – APPLIED PART
$ u* |5 g. L" R* x5 a
) o/ s$ O- V, f; T) N4 h, a# W9 E4. 纵观IEC 60601-1:2012, 我们可以得到一个信息,满足950要求的同时也就满足了601中对MOOP的要求,如果应用部件和次级电路没有隔离,那么次级电路和mains part之间按照2MOPP考虑。) a+ e* d2 k) X' S8 S9 C- e7 B

+ n. B! \  Z/ X  m2 j- w8 _

点评

首先纠正一下对于8.4.1的理解:功能电流确实没有限值要求,但是需要注意电流路径。对于FES,在激活输出时,功能电流是在各电极之间流动。漏电流是有要求的,只是测试时不要求激活输出,在standby情况下还是适用于通标  详情 回复 发表于 2015-8-9 09:39
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沙发
发表于 2015-8-10 10:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-8-10 11:27 编辑
; F8 K2 X! W) N
小鱼er 发表于 2015-8-9 09:39 & ]4 }# b1 \0 @& t9 t& V
首先纠正一下对于8.4.1的理解:功能电流确实没有限值要求,但是需要注意电流路径。对于FES,在激活输出时 ...
& |# s& r0 N, L9 N  r( R# _7 A
你对F type applied part 的解释打破了我最近两个月以来的关于内部供电医疗设备应用部件隔离的疑惑,说到底F type applied part 的关键词还是Floating。从结构上来说,内部供电的医疗设备在先天上就满足了F type applied part 的浮地要求,再通过电路的设计来保证其Leakage current在NC和SFC下符合标准要求是完全可以的,不必纠结于applied parts 和电池电路之间是否一定需要隔离。  @9 U9 u3 a) \# Y7 w2 w& R
如果该ME具有SIP/SOP或者other applied parts,根据F applied parts的要求,其应该与SIP/SOP和other applied parts 之间隔离满足1MOPP(MAINS SUPPLY VOLTAGE) or 2MOPP(WORKING VOLTAGE)。! `! r* S0 Y. P% w9 O
2 Q; H& m- S$ g
对于F-type  applied 的理解不够,有时候太过于执念于一点。
' s- [" S  V# t4 X

点评

对的。在IEC60601-1-2:2012 Figure J.6和Figure J.7里也有体现。  发表于 2015-8-11 08:30
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