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[综合话题] 肌肉刺激器产品绝缘图(IEC 60601-1第三版)讨论

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楼主
发表于 2015-7-15 16:17 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
鉴于对绝缘图的模糊理解,重新发帖讨论刺激器产品(IEC 60601-2-10)的绝缘图.
6 n0 V( `2 g0 ^- T4 ?+ ~" D' K* w' h$ {6 o9 a( i1 ^0 _- F
功能性电刺激(functional electrical stimulation,FES)属于神经肌肉电刺激(neuromuscular electrical stimulation,NES)的范畴,是利用一定强度的低频脉冲电流,通过预先设定的程序来刺激一组或多组肌肉,诱发肌肉运动或模拟正常的自主运动,以达到改善或恢复被刺激肌肉或肌群功能的目的。: [: M2 P5 k" q' |3 z2 U

" Z* D9 a+ ]/ Y; y* n( t常见有网电源供电,外置适配器,内置电池供电等;
0 T' b" v$ I$ X2 n6 i
- y! l: J; g% P' J这里讨论适配器和电池供电两种方式的绝缘图;
22#
发表于 2020-9-4 11:22 | 只看该作者
学习了,                  
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21#
发表于 2019-10-18 16:02 | 只看该作者
理论上不需要隔离吧?
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20#
发表于 2019-9-24 15:37 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-8-10 10:33
3 Z: `9 I: g- U5 U( P* j2 b你对F type applied part 的解释打破了我最近两个月以来的关于内部供电医疗设备应用部件隔离的疑惑,说到 ...

9 L* I2 o" j, v7 H- p4 c请教一下同一电池供电设备如果有两个应用部件,由于是电池供电,都是Type BF,这两个type BF应用部件间需要隔离吗?
  }6 I; ?- @/ {% }6 r不太清楚如下条款中的 other APPLIED PARTS是否包括other F-TYPE APPLIED PARTs- a  W3 F$ u' n3 ^, Y) ]
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts, including the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE and shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied
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19#
发表于 2017-6-12 23:20 | 只看该作者
9 U$ X8 r4 a( g/ x. C) B
學習了
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18#
发表于 2017-1-6 23:50 | 只看该作者
小鱼er 发表于 2015-8-9 09:44
: f. x+ J2 r& `本质要求是 应用部分---〉网电L/N: 2MOPP.
8 T* Z, c) r3 M0 H7 Y6 F! D& Q                 F型应用部分----〉地:2MOPP.; s! o/ M+ w+ e6 r# x( B# C7 Q5 U5 X- ~4 ^
            ...
- G6 N8 k4 ?/ {! x
D(B)应该是满足两个绝缘要求1. 2MOPP(工作电压),2. 1MOPP(最大网电压)
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17#
发表于 2016-6-17 08:55 | 只看该作者
涨姿势+++++
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16#
 楼主| 发表于 2015-8-11 15:10 | 只看该作者
cgsh882 发表于 2015-8-11 11:08 # J% u5 V+ M/ C- \! U
这个有勾起了我一直问的一个问题:内部电源设备耐压为什么要打?到底打到哪里?
# ?0 f3 I2 F/ h; |7 a7 c! b/ U; ?
理论上讲,F型应用部分应 ...

  T* o6 H9 P0 X% R- u/ z3 t几天没来,讨论这么热烈,看来有疑问的不止我一个~2 f! T( b- o8 L0 U/ t- L

9 C$ ~' W$ \$ k无论是从标准IEC 60601-2-10对applied part的定义,还是从标准IEC 60601-1+A1 Subclause 4.8 resistors bridging a means of protections(如果F应用部分和电池电路要隔离,那么电阻势必是要作为隔离器件来用的,似乎并不能完全满足601-1+A1 subclause 4.8的要求)理解,我更赞成“小鱼er”的观点。
. `9 Q# k, y5 @& b- M! u: K- Q
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15#
发表于 2015-8-11 11:08 | 只看该作者
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14#
发表于 2015-8-10 10:33 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-8-10 11:27 编辑   G' P8 f  A% Q9 g
小鱼er 发表于 2015-8-9 09:39 ) R& }2 a4 Z" v
首先纠正一下对于8.4.1的理解:功能电流确实没有限值要求,但是需要注意电流路径。对于FES,在激活输出时 ...
% P% b' R' m/ G. c" U
你对F type applied part 的解释打破了我最近两个月以来的关于内部供电医疗设备应用部件隔离的疑惑,说到底F type applied part 的关键词还是Floating。从结构上来说,内部供电的医疗设备在先天上就满足了F type applied part 的浮地要求,再通过电路的设计来保证其Leakage current在NC和SFC下符合标准要求是完全可以的,不必纠结于applied parts 和电池电路之间是否一定需要隔离。! W2 Y+ c2 R9 W' G- z7 m; ?
如果该ME具有SIP/SOP或者other applied parts,根据F applied parts的要求,其应该与SIP/SOP和other applied parts 之间隔离满足1MOPP(MAINS SUPPLY VOLTAGE) or 2MOPP(WORKING VOLTAGE)。% p% J+ O1 y: h' x6 L

4 E1 n, o% J) I, b0 u  W对于F-type  applied 的理解不够,有时候太过于执念于一点。
2 Q  ^# u( E1 B7 K' P

点评

对的。在IEC60601-1-2:2012 Figure J.6和Figure J.7里也有体现。  发表于 2015-8-11 08:30
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