求助：大家有没有人知道低频脉冲电疗仪出厂检验都需要检验哪些项目啊？

yusishang · 发表于 2015-3-12 13:33

公司最近在研发生产一款低频脉冲电疗仪，我主要负责生产这一方面的，现在公司要求我编写出厂检验项目表，我对安规这方面不是非常懂，不知道有没有做过类似方面的大神给我支支招啊。

yusishang · 发表于 2015-3-17 11:32

smilelcc 发表于 2015-3-16 10:31 & t7 [+ g- K3 l9 N, ?* f
以前的做法是，安规方面，出厂检验一般做耐压、漏电流和接地阻抗。现在新规定实施后，具体的做法我也不是很 ...

非常感谢。您这边说的耐压是指电介质强度检测吗？这三个方面的检测一般使用哪种仪器来检测啊？还有就是电介质强度中B-a能测试通过吗？这么大的电压不是直接烧毁电路了？因为我是用一节3V锂电池供电的，算的上B-a的要求吗？

yusishang · 发表于 2015-3-18 10:13

smilelcc 发表于 2015-3-17 18:25
( N% i& p5 A- w- T& r$ m9 K您这边说的耐压是指电介质强度检测吗？是3 U$ L$ [& ?! a. \6 e+ V# F; J# |% K
& U* y9 P6 Q% f, s
这三个方面的检测一般使用哪种仪器来检测啊？耐压测试仪、 ...

我这个设备是低频电疗仪。电极部分是两个不锈钢片，电池3V供电。按照B-a测试的话，是直接将500V电压加在电极和电池正极或者负极之间吗？这样应该直接就把电路给烧了吧？我现在一直纠结这是试验是否需要做啊。

yusishang · 发表于 2015-3-18 13:27

momus 发表于 2015-3-18 10:41 ' h- m8 g: H7 N) O, q& u
话说这个算医疗器械类的吗？那样的话要求会更严苛很多

他这边属于医疗器械分类目录6826里的电疗仪器，属于II类医疗器械啦

yusishang · 发表于 2015-3-18 13:29

caballo3157 发表于 2015-3-18 11:29 + Z0 w$ b& S9 y1 f; B4 I: J' V
可以参见YY 0607-2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求（IEC60601-2-10)。8 @* I8 K# F2 C8 W# f
它替代了Y ...

有看YY0607-2007，可惜里面说明的也很不清楚，现在只能求助各位大神了

yusishang · 发表于 2015-3-18 13:47

yusishang 发表于 2015-3-18 10:13 # A' J/ |4 j; w" F/ s ]
我这个设备是低频电疗仪。电极部分是两个不锈钢片，电池3V供电。按照B-a测试的话，是直接将500V电压加在电 ...

意思就是不接电路板，然后测试吗？

yusishang · 发表于 2015-3-18 15:24

caballo3157 发表于 2015-3-18 14:14
+ p5 R9 h h9 e/ ^以下是某公司该类产品有关检验的要求，供参考。你可以结合自己公司的实际情况和产品特点确定。如果是发证产 ...

非常感谢，我这边是准备申请生产证的，好像要检测电介质强度和漏电流好像。我也不是很清楚啊

yusishang · 发表于 2015-3-18 16:57

caballo3157 发表于 2015-3-18 16:37 * f6 k7 a3 i. F( o) G; B
你的产品也是电池驱动的吧。充电时可以工作吗？电介质强度和漏电流也是这对充电器吧。这只有看具体产品了 ...

是用3V电池的，不充电，直接更换电池，不知道这类产品还需不需要做漏电流和电介质强度试验啊？

yusishang · 发表于 2015-3-20 11:23

smilelcc 发表于 2015-3-19 13:56 5 g, N4 v, m% a; E; E3 Q0 w0 p
B-a是指带电部分对应用部分，对于内部电源类设备，打耐压时分别短接正负极、短接所有应用部分，然后在这两部 ...

因为我们的电源负极和应用部分就是有相连的，这样是不是B-a就不适用了？

yusishang · 发表于 2015-3-20 11:23

smilelcc 发表于 2015-3-19 13:59
0 P! ]& `5 d1 `4 P. L内部电源类产品也需要做电介质强度试验和漏电流试验的。

主要是3V电池算不算带电部分啊？

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