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楼主: 慢慢2010
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[美洲产品] 无线医疗设备的无线认证

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楼主
发表于 2013-8-30 15:38 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
作为医疗器械设备,肯定要按60601-1-2 做测试的。另外如果有无线通讯,必须要考虑到FCC的要求。具体按FCC的哪一部分做测试,需要看你们采用无线通讯的方式。除了这两点外,还需要满足无线通讯本身的规范(如蓝牙规范)。2 }$ s  V2 V1 f
基本上就这三大块吧。; n6 f* K' l+ W$ [
另外,RTTE指令是欧盟的无线指令,和美国没关系。
+ {) `* j3 k! n; [$ E/ r) u希望有用。
沙发
发表于 2013-8-30 15:39 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2013-8-30 15:38
' R/ R- ~- j1 x作为医疗器械设备,肯定要按60601-1-2 做测试的。另外如果有无线通讯,必须要考虑到FCC的要求。具体按FCC的 ...

4 @& B- D, e( a俺说的是无线相关的部分。
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