无线医疗设备的无线认证

慢慢2010 · 发表于 2013-7-24 14:53

我们现在有做的产品（如监护仪）是带无线模块的，这样的产品去美国要做无线认证的，请问是根据什么样的测试标准或测试指南文件来做测试呢？

simoun · 发表于 2013-7-24 15:04

FCC ID / FDA

ID 标准的话根据FCC PART 15.247啊。

慢慢2010 · 发表于 2013-8-1 14:38

simoun 发表于 2013-7-24 15:04 ; K, D4 l! B' F6 x+ a. w, C" ]
FCC ID / FDA
* q' r# p9 a V7 F4 Q, N0 n7 _8 t0 X
ID 标准的话根据FCC PART 15.247啊。

你说的是电磁兼容这一块的吧？除了电磁兼容呢？医疗无线模块还需要做什么认证么？譬如“数据传输的稳定性完整性之类的

amu_zhu · 发表于 2013-8-14 17:30

去欧盟，目前好像对蓝牙/无线等还没啥要求

jcyxb · 发表于 2013-8-14 20:16

除了EMC，其他貌似也不会有不安全的因数

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-8-21 00:18

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

amu_zhu · 发表于 2013-8-21 12:06

蓝白－白蓝发表于 2013-8-21 00:18
. U0 `6 Z' _ q' k Zwho说的？RTTE指令是摆设吗？

我是说针对医疗的专门要求好像没有

慢慢2010 · 发表于 2013-8-23 20:57

jcyxb 发表于 2013-8-14 20:16
1 t" b# J, h# ^除了EMC，其他貌似也不会有不安全的因数

现在移动医疗不是兴起了嘛？然后我们的产品可以无限传输诊断结果到中央站，这传输的诊断数据如果不完全，这不安全嘛。但是不知道实际测试是怎样验证产品的无线功能？有没有相应的标准啊指南啊之类的

stey · 发表于 2013-8-23 21:44

本帖最后由 stey 于 2013-8-23 22:15 编辑

慢慢2010 发表于 2013-8-23 20:57
7 K: h- i. w4 A2 Y1 Y. T" K现在移动医疗不是兴起了嘛？然后我们的产品可以无限传输诊断结果到中央站，这传输的诊断数据如果不完全， ...

楼主多虑了，FCC测试会考虑到这些问题的，如果传输的诊断数据不完整或者存在丢包现象，说明占用带宽太窄了会使信息失真丢失，而占用带宽过宽又会产生邻道干扰，因此占用带宽测试就很可能通不过。不知产品频率是多少，FCC要求FHSS跳频方式20dB/1MH/25kHz带宽，DSSS直接序列扩频方式6dB/500kHz带宽。

慢慢2010 · 发表于 2013-8-24 10:09

stey 发表于 2013-8-23 21:44
( v& j9 X T# ?8 g2 R楼主多虑了，FCC测试会考虑到这些问题的，如果传输的诊断数据不完整或者存在丢包现象，说明占用带宽太 ...

听说不是这样的，去美国除了做FCC之外还要做无线的XXX测试的，好像是叫无线共存吧，不知道国际欧盟等有没有有关这方面的标准或者指南？我知道美国是没有的

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	6^# 发表于 2013-8-21 00:18 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[美洲产品] 无线医疗设备的无线认证

相关帖子

点评

安规网为您推荐 /2