关于足浴器做医疗器械认证

taobaomi · 发表于 2013-7-8 09:56

大家好！想请问以下足浴器做医疗器械应该归属于哪一类？需要参照哪一个国家标准做安规检测。谢谢

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-7-23 20:17

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

a5812943 · 发表于 2014-6-15 04:41

是的，目前大多数足浴器都不是按照医疗器械注册的，但我也见过按照医疗器械注册的足浴盆。关键就像二楼说的‘你的预期用途’。如果是有医疗用途的，那就走医疗器械。目前没有行标，走二类注册。

jcyxb · 发表于 2015-8-4 16:32

到底属于属于医疗器械类吗？

热爱学习 · 发表于 2015-8-4 17:13

治病跟保健应该有个划分界限吧

bossingyang · 发表于 2015-8-6 16:24

你可以去CFDA网站查查，确实有些足浴按摩器产品，看不到分类信息
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	沙发发表于 2013-7-23 20:17 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[综合话题] 关于足浴器做医疗器械认证