UL60601-1的第三版问题

sharkxiao · 发表于 2013-6-16 09:11

广东安规检测
有限公司提供：

UL60601-1的第三版有强制执行的要求吗？也就是有没有换版的要求？时间是什么时候？

慢慢2010 · 发表于 2013-6-17 11:10

好像是2013年的六七月份，貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的，不过我不是负责这一块，所以不是很肯定

cdrensheng · 发表于 2013-6-17 11:27

慢慢2010 发表于 2013-6-17 11:10
+ a- q# e7 d* l0 M6 Z: Y4 r0 B好像是2013年的六七月份，貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的，不过我不是负责这一块，所 ...

目前FDA还接收第二版的报告；第三版报告应该是2014-7月份左右实施吧

sharkxiao · 发表于 2013-6-17 14:18

有相应的文件吗？换版要钱，要提前跟老板申请资金，呵呵！

cdrensheng · 发表于 2013-6-19 17:08

sharkxiao 发表于 2013-6-17 14:18
7 {2 ?4 I5 G" U; k \% W有相应的文件吗？换版要钱，要提前跟老板申请资金，呵呵！

三版美标的最新标准：ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012，并不是所有美标的标准都是由UL撰写的;UL最新标准应该是 60601-1:2003 换版肯定要钱的，要做差异测试的

Safer · 发表于 2013-7-17 16:27

FDA信息：2013年6月30日后，不再接受2nd.

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-7-23 20:20

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Safer · 发表于 2013-7-24 10:25

蓝白－白蓝发表于 2013-7-23 20:20
5 K3 y7 W& D$ p% q% c0 I但要注意的是OSHA目前并不接受第三版，所以第二版的NRTL认证并不能取消

由于60601-1目前还没有得到ANSI的批准，成为美国国标。因此版本升级会面临这类的问题~
但是，OSHA对于3rd授权给各个NRTLs的工作几乎已经完成~因此，FDA才做出6月30日后不再接受2rd的通知~

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-7-24 14:58

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Safer · 发表于 2016-6-29 19:35

蓝白－白蓝发表于 2013-7-24 14:58
4 h. v2 L( C3 W8 U( ~( {7 q我们最近才问过OSHA，他们的回复是目前还不接受第三版，并且还没有授权任何一个机构去认证这个标准，我会 ...

FDA再度延期60601-1 3rd 3.1版本导入时间（上次计划从2014-01-01开始执行）。
从2016-08-01后，将必须使用ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012.(对应标准60601-1 Ed3.1）

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	7^# 发表于 2013-7-23 20:20 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	9^# 发表于 2013-7-24 14:58 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[其它国家产品] UL60601-1的第三版问题

安规网为您推荐 /1