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[CE产品] (医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求

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楼主
发表于 2019-9-16 17:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
本帖最后由 bossingyang 于 2019-9-16 17:13 编辑 $ C0 `0 i; }9 l; R5 I( G) F

9 F- x( [) o+ l9 Y, g# j$ ~有款医疗产品,带加热功能(加热向病人提供的气体),加热部分在拆除一个可手动拆除的部件后可触及,请问该金属部件的温度限值按多少合适(单一故障)?
) o9 @4 j/ s6 u6 k正常状态下可按IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 表23, 金属,小于1秒接触时间,温度为74度。
7 t. Q  u% o# ?+ c4 F  {0 ~3 A: e单一故障状态下呢? 感觉标准不太明确,欢迎大家补充,谢谢
# @7 H6 [; X7 c# r

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