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[CE产品] (医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求

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发表于 2019-9-16 17:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
本帖最后由 bossingyang 于 2019-9-16 17:13 编辑
9 \0 e& k$ u: V, _+ ~- E
4 i. g' U3 Q$ S有款医疗产品,带加热功能(加热向病人提供的气体),加热部分在拆除一个可手动拆除的部件后可触及,请问该金属部件的温度限值按多少合适(单一故障)?
7 b" M% T( }- d! w) p* K; Q正常状态下可按IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 表23, 金属,小于1秒接触时间,温度为74度。
8 J5 F9 ~2 a3 O$ R7 P" X( C单一故障状态下呢? 感觉标准不太明确,欢迎大家补充,谢谢
' E: {; J# K% i- m* B

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