欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程

ce-iso13485 · 发表于 2010-2-8 16:13

医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程

国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]833号），规定《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年1月1日起强制实施。
为提高医疗器械生产企业对该规范（简称GMP）的认识，促进医疗器械行业规范化管理，为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》作准备。
【课程内容】
1) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）总体思路；
2) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）制定原则；
3) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查评定标准简介；
4) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）文件结构简介；
5) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）实施要点；
6) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）条款详解；
7) 医疗器械生产质量管理规范（GMP）实施过程中常见问题探讨。
【适合对象】
1) 医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员；
2) 需扩展该方面技能的职业人士；
3) 期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士；
4) 医疗器械监管部门相关工作人员；
5) 认证机构相关工作人员。
【培训证书】
全程参加课程并考试合格的学员。

digmay2002 · 发表于 2010-2-9 08:47

这里面检测机构，认证机构的都有，但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。

town21 · 发表于 2010-2-8 18:14

**医疗器械咨询机构，内容有**机构名称广告。

ce-iso13485 · 发表于 2010-2-8 17:18

为什么屏蔽培训内容，国家去年底颁布的新法规，现在都没有地方培训，医疗器械企业都需要这个培训，这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。

国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。

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