医疗设备在EMC中的分类，分组

阿鸡米得

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

医疗设备在YY 0505 _2005中的分类
4 E8 ~$ `5 ]$ o; `% W
分组
对于是1组还是2组，比较明显的好分，但是对于难以界定的，标准上也没说，不知道国家又相关规定，或者达成共识认为那类设备为几组，还是检测机构说了算？
1 M( \0 m+ m9 b. [6 E# c( `8 a+ g
+ k# n9 j& c) [9 a, U分类
# J  ~% T) |/ s4 I附录CCC.3 分类
( l% j# H+ r/ P4 n: _6 ~   主要母的用于家庭保健环境和连接到公共电网的设备和系统（例如家庭保健设备和用于居民区医生办公室的设备），应满足GB 4824B类设备的要求
* c4 Q& Z. G( ^   设备和系统（例如医院内）打算连接到专用供电系统（通常由隔离变压器馈给），应当满足GB 4824 A 类或B类的要求。

GB 4824 4 . 2 分 类
     A类设备
' X/ {. L3 D1 U! X     非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。
     A类设备应满足 A类限值。
     注 1 : 不满足 A类限值， 但对无线电业务并不造成难以接受的降级的 A类设备， 须以个案申请并经国家无线电管理
- }1 x' Y, E# y% b! E; w  J  G4 k           机构批准后方可使用。
7 w! W  j/ d: q# _1 h8 b# Z) @) Z( z: B2 [     注2 : 虽然 A类限值是用于工业和商业， 但凡是有了必要的附加抑制措施， 管理机构可以允许在家用设施或直接连
" T9 Y6 a+ [1 o           接家用供电网的设施上安装和使用 A类设备。
) a+ {8 o' @1 G1 z7 r1 u     B类设备
2 E) S: B# }' K# X     家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。
* P+ {7 T0 J+ k: D; ]$ ?     B类设备应满足 B类限值。
7 R" ^3 e& ?  \6 q* b) i: E: ?* H2 b
7 _( G8 N: U- E3 X是不理解为基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类，一般乡镇级的医院（也就是条件很差的地区），不太可能有单独变压器供电，看成家用。
. E0 G8 i' @; g
A 与B   到底有什么差别了？不是很懂

gengjunmei

A类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
. z; C0 c' N; J8 L$ o7 kB类设备—— 家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。家用设备或住宅电网供电设备。
1 ^; X- c4 O& j+ r( D; N6 Z9 J
A和B类的抗扰、辐射、网电等的要求是不一样的，这因为A和B的环境不同。生活环境：指那种有可能在离相关设备１０米远的范围内使用广播和电视接收机的环境，而工业环境一般没有这个自*由度。
; e5 H* `, a# H4 r: n又比如：工业环境下的电网和民用电网的波动、干扰是不一样的，例如用小区的变压供电，和用炼钢厂、电解铝厂那样的工业变压器供电对设备的要求应该是不同的。反过来说一个设备是用电大户，例如电解炉（不知道医疗CT算不算?)制造商总不能声称是B类设备吧，万一客户使用民用电网供电100%会出事故滴~~~    电磁干扰就更不用提了。

9 `7 ?0 v: }, B6 L( oＢ级设备是指满足Ｂ级骚扰限值的那类设备，主要在生活环境中使用，包括但不局限于以下情况——不在固定场所所使用的设备，例如靠内置电池供电的便携式设备；靠特种电源供电的终端设备；装入患者体内或个人用医疗设备等 等。
' d' t' e7 Y- R9 f  Y1 WＡ级设备是指满足Ａ级限值但不满足Ｂ级限值要求的那类设备．对于这类设备不应限制其销售，但应在其有关的使用说明中包括如下内容的声明：此Ａ级产品，在生活环境中使用，该产品有可能会造成无线电干扰．在这种情况下，可能需要用户对其干扰采取切实可行的措施．


9 I2 N" N- ^! J! _: B, `) F' q基于上述观点，我认为：

1 z+ S- `7 [, g  u1   设备被分为A类，并不是不能用于家用环境，但要考虑后果，要给出风险控制措施和警示，当然有可能还要主管当局批准。
9 }* z8 c1 J, {6 }
2   医疗设备究竟分为A类还是B，要视设备的自身特点、预期用途，供电特点和要求，使用方法，使用环境，便携或固定，医院或个人，预期使用场合和生活中通讯设备的远近、频率段分配，等等等等的特点而定。

2 _6 z7 R* B$ F- x0 ]; Y! }3  “基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类”和   “A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类”
上述两个观点是错误的。
CT机，核磁共振够够大吧，只要你把他设计的符合B类的EMC要求，一样可以被买回家去。
! S. D* B8 q4 |& u/ r4 S1 yA类设备一样可以是医疗设备。

4    A，B设备如果违背其使用环境要求使用，有一定风险。

huisecd

gengjunmei 发表于 2009-6-6 10:25
  R# Y+ a: Y: YA类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
B类设备—— 家 ...

& u8 U0 `2 C8 K5 X赞同                    

lareli

一般机构都有指导意见，大医院由于环境可控，可以用A类医疗设备，社区诊所和环境不太好控制的小医院一般要求B类设备，
! Z& Z) s* r# F综上，厂家在要预期评估自己的产品的一个预期的使用场所，评估其使用的等级

阿鸡米得

谢谢 写的很清楚

316979109

EMC我也不是特别的熟悉，安规里不是有电磁兼容认证板块的啊。。。建议楼主到那里去请教，那里有很多这方面的专家在

sunny093

楼上的说的不是很准确呀,有一些大型医疗设备是属于A类的

316979109

A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类，这两者的电磁发射试验限值不同。。。