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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
( |$ G5 t& E7 n$ R2 B1. 资料准备麻烦; L4 u# s  n1 n8 n# t
2.价钱贵
: C7 i$ ~" n% p; I; ]5 p: t! \4 }' d) q* Q1 h
CE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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lxxcumt
头像被屏蔽
14#
发表于 2015-12-14 17:53 | 只看该作者
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广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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Aslan
13#
发表于 2015-12-14 16:27 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 15:20
- N/ b$ ], ~7 Y/ L前第三方项目工程师，已转医疗研发' i0 D, z0 T( [$ L2 E

" g: d9 ?3 s4 u" UIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
; }9 `/ `8 U9 M% T
@lxxcumt
. v. [% m! ^$ v$ |7 x; d 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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12#
 楼主| 发表于 2015-12-8 15:40 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 15:20 / O- }& K8 f) K/ v4 E- b9 _" W
前第三方项目工程师，已转医疗研发* W( a4 J" f& X* p

* t3 c% {: h  N5 ~) A" PIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
4 G; T& X! @- T
不管怎么样,你说的是对的.
' ?6 Q8 q; Y" h5 ]; E; A0 M只是每次要做认证,认证机构就要我报CB,要我做62366和62304.
" N3 \4 N8 L# D2 k6 J总感觉这多出的几万块报告费和证书费没必要~~~~
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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11#
发表于 2015-12-8 11:30 | 只看该作者
本帖最后由 jsq123 于 2015-12-8 11:33 编辑
" t& h" ?" {# S* V% l1 N1 a+ U# Q) E( b) Q
CB报告+证书有的国家直接就接受，只针对安规测试，CB存在的目的就是求同存异，而且不用审厂，权威机构发的CB（CQC的有待商榷）转证还是很方便的，还是有其价值的。! J$ p7 x9 m2 D
CE只针对欧盟范围的国家，而且可以自我宣告，CE可能包含安规、EMC、RoHS指令的要求，范围更广。
- ]6 F- p9 J5 V" o8 u4 P
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 % w& Z9 T- Y/ u! E
您是第三方机构的吗?) x/ q% P4 J$ P8 c6 e% K7 U6 c  b
有申请过FDA和inmetro的产品没?9 Q8 u4 I2 p' l( w5 V- s8 r
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

6 v4 o7 x' I: c8 G  p前第三方项目工程师，已转医疗研发
7 o; L; h! `: A2 U, F' U; u( F; r( V$ d, N1 _  G) {/ B' W1 D
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
2 s& B' T$ |! p3 Q
" L" u9 U* w6 k; |做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了; p; M0 [7 p1 O$ g; Y# i* U
. J* }2 F4 J% v
接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
1 e" U- W" @% ^: p/ c" K$ x4 O% L* s# Q0 J$ b* F( d" d# L
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
; O9 }7 q" y- K6 s/ U- \6 }
- |( ?4 m) I/ D; f: i同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
8 B- Z: w: i/ z' h. @  }- D% q. f5 ]: F9 ~+ @, o8 ~7 Z# I
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的; k; z9 X* Z) k$ e* M4 ~) t6 f
# f: M: y* U; E- L1 P3 x" Y
软件的开发流程不评估和管控吗
+ f- g3 J; ?/ C( B: [
; ]( R& X. _- q0 A( a9 \1 X提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果$ C9 a+ H7 S: J! U' _6 d
: _9 @8 r- Z& Q& W1 T  ~+ Q
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14
3 m9 j, G7 {9 p' l! G% p/ X3 G要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~& I$ S. j: i3 E

4 e/ i+ ~0 I; r- Z3 s从来没有 ...

8 f; q3 O8 u! A您是第三方机构的吗?9 T. ~* A9 }% B, u0 h) D
有申请过FDA和inmetro的产品没?
( S( z7 r* d( }2 H就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
+ k. n+ S; O# D; f4 u% V1 `% G) j' W& s0 m7 G
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.- n* S/ r* }; x- L, ^: N
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
' z+ k% p( _- r# g为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??! b& v. e) F: u6 D
我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.7 O6 N+ [5 C! M, T6 o0 [
$ I" s% f: v" A
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.
* A! F# y0 [( f: X! t, ]5 c. e
# ?# v9 r; D& q( i7 G; `) j, t5 ~5 \

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑 % T6 I2 g# P4 g+ i4 ?9 ]2 E

: G' S8 t5 p5 k& w; Z$ D要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~9 s  D1 w( U9 c  R6 n+ B6 j! B
5 ~3 \8 M  V0 ]  _* o, ^  D
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~! ?% v6 Q* d# o# x' Y
+ O. r/ v6 a- A+ C- U
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
: N4 v8 |4 o! V2 j, `4 U8 Q' l6 i9 m/ n; H( R) e% i
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。+ ^* t2 |( L0 D1 ]

% Q2 \1 ]$ E  r9 @感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。- l) Y0 y% I$ y8 C  G
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