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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
* g: E( {3 a/ [( I) b( _1. 资料准备麻烦, M7 m, ?6 l* p) a1 t
2.价钱贵
1 C& U9 q$ v  ?  |. s, b
( K, v7 @# r$ m; g5 j$ y8 CCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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lxxcumt
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14#
发表于 2015-12-14 17:53 | 只看该作者
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Aslan
13#
发表于 2015-12-14 16:27 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 15:20 ' Y: u7 i- o. ]
前第三方项目工程师，已转医疗研发) ]0 O& L# W( T& x) b

2 _' y7 w" C2 }' TIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式

  X/ I4 A$ o$ E! L@lxxcumt. |, e: A# G$ L0 u6 F
能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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12#
 楼主| 发表于 2015-12-8 15:40 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 15:20 ( D" M; j3 K) T$ V/ X9 v4 t! @
前第三方项目工程师，已转医疗研发
" N# H1 B" v' q7 \- A+ W7 r7 }5 m( p
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
& l1 K$ M1 a! e5 {* j; s/ [
不管怎么样,你说的是对的.& ?9 H# u0 v! X' c( r- m5 F
只是每次要做认证,认证机构就要我报CB,要我做62366和62304.: K) D! U( d/ j- a
总感觉这多出的几万块报告费和证书费没必要~~~~
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11#
发表于 2015-12-8 11:30 | 只看该作者
本帖最后由 jsq123 于 2015-12-8 11:33 编辑
. I9 H* b6 y1 B$ m" {/ R0 v5 w$ T3 w: N# Y1 I
CB报告+证书有的国家直接就接受，只针对安规测试，CB存在的目的就是求同存异，而且不用审厂，权威机构发的CB（CQC的有待商榷）转证还是很方便的，还是有其价值的。" O/ I" O$ b/ R! [9 ?6 `+ o7 c: m
CE只针对欧盟范围的国家，而且可以自我宣告，CE可能包含安规、EMC、RoHS指令的要求，范围更广。
9 n) T8 z0 g+ r7 s! g* K; k/ [) Q
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
2 C0 ]1 t: ^& O+ l# x您是第三方机构的吗?8 a4 d  q! B' j1 l( G# {0 S+ |
有申请过FDA和inmetro的产品没?
: v. }6 G$ E8 t: g& D就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...
. C7 u9 H" n- n" M
前第三方项目工程师，已转医疗研发
% @% E3 v% B: f  ^: R. \% M- q& p& z
9 M* Q5 R, G7 ~' y( q' A; FIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式* n+ ~9 ?0 m0 C! P; Z& |' W- ?
! Y+ ]4 D$ e& {" E9 d% z" @
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
& R9 X2 @. \/ b. s* f5 c( |
0 v+ [4 {* E: p( d接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
7 l3 z! i/ v0 _' p! l& u1 P' \5 w6 |5 C
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查5 m+ l. C$ f* }* E& U3 Y$ E$ {$ w
& ~: W( _: j0 s4 n6 {; J, e0 V5 e% {
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
0 ]$ A. E" h; t! X# v  x8 C0 p5 a" ^! B3 I( W# U) J
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
& w- w$ ]3 O& f# {; J' Z& f) g9 V* d5 d: o% m$ @; ~
软件的开发流程不评估和管控吗
8 k2 F5 s8 W' O- G
, U6 W7 }& d1 Z提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果4 f  d4 ]2 v1 s* d/ K, i
+ X6 S2 J3 }) @5 Z, @8 _+ }
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14
4 {* D9 A1 E' y$ z3 V* Z要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~" i  m/ Z4 f" [4 t0 D* u
/ K0 _8 o& |, ^, @4 R4 z5 e
从来没有 ...
% M. Y9 ^" \' a+ i' w
您是第三方机构的吗?
0 S. M# Z9 T, {- @3 }7 E. Q2 n8 T; h有申请过FDA和inmetro的产品没?
: \  |$ E$ X) W就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题1 n  _$ d' a. R5 G! i4 ^. i
. e  K  Q+ \. f0 \
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的., q, z3 g+ t8 g7 Y/ S* F7 h
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
. w& k: M# o9 R) I% g为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
3 X3 w  \+ E9 L( a我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.# c' T( \3 m# m; D7 `# Z8 F

) m$ n8 Y) f3 X/ V0 s. H2 g认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.% v, ?, }+ W7 Y6 o3 W: }& F' h

. F6 L8 @) c) V0 e
, T" v8 r4 A: o' Y

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
' \" y: v: E, W  m
; U: n7 q4 R/ |2 i  _- [要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~+ q8 P( C% D) K# I, y  [
; Q" v- a% x7 ~" x% g
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~* }0 f( N9 G: I) H) D3 ?

% d8 F# i2 G+ l很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
" W. V+ F- K% V3 o. Q
& I' e: K. H5 I8 E  h- hCE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。; r$ {5 a: h: @7 |2 q* N5 Z* ?1 L

% ~% }, e8 p6 Q  j( w+ U0 I1 J感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。9 b/ p( f7 T+ I
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