<<原创>> 浅谈工厂内部产品安规测试要求

demon_life

广东安规检测
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      有认证的产品不可避免的是有例行检验的要求，针对不同产品的要求是不同的，但是各位同仁，你们知道，要求是怎么来的吗？以及各个国家是如何要求的吗？
% j2 l. S; p' J2 q& x3 R$ |7 W  y    只有做到知己知彼，方能在工厂检查中立于不败之地啊，呵呵
8 C; C7 ~1 W# b+ k* w    为此我特别查阅了一些资料然后得出了一些结论跟大家分享一下。
首先你要知道你的产品适用的的标准是什么，然后要知道针对这个产品各个不同的国家是怎么要求的。
标准也许涵盖routine test 要求，也许没有，但是相应的国家是肯定有专门的文件对此进行要求的，关键就是你要找到那份文件。
1 @6 t: X% T8 G* A/ p& O
2 j2 G9 o" H/ @8 K3 W: ]. v7 ^举个例子，IT/AV 产品，安全标准是GB4943.1:2011， 在标准的5.2 章节有提到耐压测试。
但是针对生产rountine test， 却要追溯到

CNCA-C09-01：2014强制性产品认证实施规则信息技术设备 和

《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》CNCA-00C-005，

如果是申请的CQC， 要具体去看CQC 颁发的

CQC-C0901-2014　强制性产品认证实施规则信息技术设备

这份文件，这份文件里面有特别提到工厂必须要做 5.2条款的抗电强度和 保护接地导体连接电阻测试（2.6条款）（针对有接地的产品）。


在说一个，欧洲的国家工厂检查相对来说是比较容易的，但是欧洲依据的是CES factory Inspection procedure，PD-CIG021-CIG024的文件，在CIG021 里面明确规定了相对应的产品需要用的rountine test 标准。比如说IT/AV 产品使用的是EN50016 这个标准。这个标准里面就明确规定了生产需要做哪些测试以及测试条件是多少。
) C* a0 m, I( D/ m8 u5 S2 K5 `
' T+ b4 p- W9 ~# Y& Y" t4 c' x# b附件是我整理的一部分资料，大家可以下载来看看。但是请勿转载！

ahahaha

新人入行，感谢楼主

maefeng

作为一个产品结构工程师，安规必须懂

jackybeth

想了解一下,車間設備是否符合相關標准

badatong

或许能做到的是解读相关法律法规和标准，转换成公司内部文件。
文件是靠人去执行的，又有多少工厂是严格去执行这些内部文件，体现这些内部文件的价值？
& g0 L% f, B- l& p3 E+ `部分企业还是有很大的提升空间。

wpcily

现在最新使用IEC62911了~IT旧的也应该是EN50516!

demon_life

7 w# C, z( \/ ^  L! M, L+ k+ N
. w0 z: h6 U% j. l$ i9 gUL 的报告里面有定义相关测试数值，但是IEC的医疗产品标准里面并没有具体数值，只提供了三种操作方案。
5.1 章节里面
Such measures could take the form of:
a) production methods (to ensure good manufacturing output and constant quality) where
$ i' l. T+ H9 Ysuch quality would be related to safety;
8 z4 I! a4 O4 E7 X0 O; Cb) production tests (routine tests) performed on every produced item;
c) production tests performed on a production sample where results would justify a sufficient
- d! S. Z! N4 F9 T5 rconfidence level.
+ o! J; n" ^; p+ S  V* G
$ X: \* }' t9 p0 ]2 @1 K而且早一版本的 CIG021 里面直接写了 参照各NCB 国家。

202meng

同楼上，针对医疗产品的 60601-1还是没看出来产品 rountine test需要做哪些测试项呢。。。

yusishang

使用电池的可携带式医疗产品要做哪些出厂检验呢？