MOOP or MOPP?

cny0933 · 发表于 2014-4-11 11:24

我們有一個控制盒，控制病床升降與加熱墊加熱。
此加熱墊不會直接接觸病人，是放在病床的床墊下面。
請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~
謝謝!!

哈利路亚 · 发表于 2015-7-21 17:14

在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

hgl_law · 发表于 2019-9-18 10:28

从网上看来的。
满足下面1，2任一情况的设备都要有MOPP：
1、功能上，- 具有端子或接口（RJ45，USB，COM等）连接到接触病患诊疗器具
- 具有接触病患的诊疗器具
2、安装位置，安装于病床1.5m范围内的产品，不论功能如何。

若产品没有1，2问题，且明确仅有护士、医生使用，可以只有MOOP。

swimming521 · 发表于 2019-8-28 08:15

根据风险分析中，病人接触的可能性

xiaowu8050 · 发表于 2019-6-27 07:06

謝谢分享

cimlihy · 发表于 2015-8-5 15:16

我纯粹是为了赚个币，生活不容易啊

cimlihy · 发表于 2015-8-5 15:15

要说不会碰到患者，那更不会碰到操作者了。
但是对患者的危险性更大吧，有危险了躺在上面的是患者而不是操作者

教父 · 发表于 2015-7-27 16:43

哈利路亚发表于 2015-7-21 17:14 ' z$ d7 i8 T2 c
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

你确定？

microos · 发表于 2015-7-15 15:58

这个最好设计成MOPP，尤其是厂家只生产控制盒的，你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用，AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP，那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离，对于购买控制器的厂家来讲，可能增加额外的成本。

bossingyang · 发表于 2015-7-14 15:39

从定义来看，似乎不属于applied part; 但你是隔床垫，那也意味着有可能直接接触病人，从风险的角度按MOPP比较合适。
产品通过检测了吗？最终你们是怎么定的？

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[CE产品] MOOP or MOPP?

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