MOOP or MOPP?

cny0933 · 发表于 2014-4-11 11:24

我們有一個控制盒，控制病床升降與加熱墊加熱。
此加熱墊不會直接接觸病人，是放在病床的床墊下面。
請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~
謝謝!!

哈利路亚 · 发表于 2015-7-21 17:14

在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

小鱼er · 发表于 2014-4-14 18:40

参考IEC 60601-1：2005(+A1：2012) Figure A.12.
这个地方不属于应用部件，做MOOP还是MOPP完全可以由厂家自己来定义。

cny0933 · 发表于 2014-4-15 00:13

謝謝你的指導!!

deep707dd · 发表于 2014-4-16 10:33

1，首先从定义：MOOP对是means of operator protection, MOPP 是means of patient protection
2，601-13rd总增加了quasi applied part，对于在预期使用的时候患者可能会触及到的部件，也必须当作MOPP考虑。

cny0933 · 发表于 2014-4-16 12:01

針對heating pad已經隔了兩層，從我的角度而言patient 不可能會碰到heating pad, 除非刻意刺破病床，否則應該不會碰到~~

bossingyang · 发表于 2015-7-14 15:39

从定义来看，似乎不属于applied part; 但你是隔床垫，那也意味着有可能直接接触病人，从风险的角度按MOPP比较合适。
产品通过检测了吗？最终你们是怎么定的？

microos · 发表于 2015-7-15 15:58

这个最好设计成MOPP，尤其是厂家只生产控制盒的，你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用，AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP，那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离，对于购买控制器的厂家来讲，可能增加额外的成本。

教父 · 发表于 2015-7-27 16:43

哈利路亚发表于 2015-7-21 17:14 / Z m: t5 i' P& P: K+ w9 M4 L1 n
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

你确定？

cimlihy · 发表于 2015-8-5 15:15

要说不会碰到患者，那更不会碰到操作者了。
但是对患者的危险性更大吧，有危险了躺在上面的是患者而不是操作者

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