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[CE产品] MOOP or MOPP?

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发表于 2014-4-11 11:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我們有一個控制盒,控制病床升降與加熱墊加熱。) \0 R, l; K* u6 S
此加熱墊不會直接接觸病人,是放在病床的床墊下面。
& m; R/ F& ^- H請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~5 X2 a4 m& W: g8 ]: m& ~( x5 v
謝謝!!/ M. O" o' Z( i2 H

9 F+ e3 O& T& v4 t: n
发表于 2015-7-21 17:14 | 显示全部楼层
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

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你确定?  详情 回复 发表于 2015-7-27 16:43
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发表于 2014-4-14 18:40 | 显示全部楼层
参考IEC 60601-1:2005(+A1:2012) Figure A.12.
+ n9 e/ N! X, u; d! h, T这个地方不属于应用部件,做MOOP还是MOPP完全可以由厂家自己来定义。

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caballo3157 + 20 积极回答问题

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 楼主| 发表于 2014-4-15 00:13 | 显示全部楼层
謝謝你的指導!!
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发表于 2014-4-16 10:33 | 显示全部楼层
1,首先从定义:MOOP对是means of operator protection, MOPP 是means of patient protection
/ h& l4 H: |4 q" S* d# D, w# L2,601-13rd总增加了quasi applied part,对于在预期使用的时候患者可能会触及到的部件,也必须当作MOPP考虑。

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 楼主| 发表于 2014-4-16 12:01 | 显示全部楼层
針對heating pad已經隔了兩層,從我的角度而言patient 不可能會碰到heating pad, 除非刻意刺破病床,否則應該不會碰到~~
2 m& D$ L. }' j) N* U9 z6 J4 W5 I
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发表于 2015-7-14 15:39 | 显示全部楼层
从定义来看,似乎不属于applied part; 但你是隔床垫,那也意味着有可能直接接触病人,从风险的角度按MOPP比较合适。# b8 X5 h& @" v
产品通过 检测了吗?最终你们是怎么定的?
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发表于 2015-7-15 15:58 | 显示全部楼层
这个最好设计成MOPP,尤其是厂家只生产控制盒的,你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用,AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP,那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离,对于购买控制器的厂家来讲,可能增加额外的成本。
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发表于 2015-7-27 16:43 | 显示全部楼层
哈利路亚 发表于 2015-7-21 17:14 / Z  m: t5 i' P& P: K+ w9 M4 L1 n
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

$ C+ H) ^) {+ h9 U& l6 k& Q你确定?
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发表于 2015-8-5 15:15 | 显示全部楼层
要说不会碰到患者,那更不会碰到操作者了。
) ?0 V& R+ @- F3 \' ~8 n/ V但是对患者的危险性更大吧,有危险了躺在上面的是患者而不是操作者
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