请教产品关键元器件的确定原则

202meng · 发表于 2013-2-19 15:59

各位前辈新年好，做医用电气安全快一年时间了，对于一个问题一直很困惑，想跟各位大侠请教一下，就是当我们面对一个产品时，如何判断那些元器件是产品的关键元器件呢？有什么原则或依据没有？先谢谢各位大侠啦！欢迎指教~

cyk8421 · 发表于 2013-2-24 07:30

有隔离变压器的网电源部分元器件，以及自藕变压器的一次二次回路的元器件。

IEC62560 · 发表于 2013-2-21 19:17

60601中对于医疗器械的部分元器件做了相关的规定，另外没有做要求的，如果有对于标准的，就要符合相关的认证。。。

202meng · 发表于 2013-2-21 17:50

sharkxiao 发表于 2013-2-21 15:39
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呵呵，谢谢指点！

sharkxiao · 发表于 2013-2-21 15:39

202meng 发表于 2013-2-21 13:58 / y9 _# m& b% A# Q: q- ~8 ?
嗯，谢谢指导，不知道这样的经验要多久才能练成。。

那就很难说了，如果你一个月做十几个案子，而且产品的类别很全面，那你经验积累就很快，如果一年都没几个案子做，那就很慢。还要看有没有师傅带你或者什么样的师傅带！

202meng · 发表于 2013-2-21 14:02

plmijb 发表于 2013-2-20 09:20
: b9 g4 y- ` s3 c# o6 }从元器件在器具中的作用去分析，如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑，也就是楼上说 ...

嗯也就是可能会影响产品安全的元器件一般被考虑为关键元器件，与产品性能的实现无关，除非是生命支持类的设备，对吗？

202meng · 发表于 2013-2-21 13:58

sharkxiao 发表于 2013-2-20 09:07
* ^8 R3 e0 @% F# @/ \! q$ F' l不可能没个元器件都做失效分析判断，选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安 ...

嗯，谢谢指导，不知道这样的经验要多久才能练成。。

plmijb · 发表于 2013-2-20 09:20

从元器件在器具中的作用去分析，如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑，也就是楼上说的对器具安全会产生影响的元器件。如初次间N与地线间的电容等需加以控制。

sharkxiao · 发表于 2013-2-20 09:07

不可能没个元器件都做失效分析判断，选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安全电路，一般都不做关键元器件控制的！

202meng · 发表于 2013-2-19 18:40

sharkxiao 发表于 2013-2-19 17:17 $ S: E' q! @- r, a( Z
与安全有关的器件都是关键器件！

那是否每个元器件都要做失效分析来判断呢？一般与网电相连的基本都算作关键元器件，那么次级电路部分呢，还望指教！

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