新版标准% y [2 Q5 I+ ~
| 旧版标准
4 d- a5 }# T" y+ @9 ` | 发布日期实施日期
T/ U. [- ?7 F | 适用产品1 h5 F3 d7 j: t! W$ L5 T: b' a; `
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《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》GB9706.1-2007
0 z8 S- ?! Y" z; G# p | 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995+ ^) W# L8 c3 D4 d/ `3 A8 j+ z; E. x
| 2007年7月2日发布,2008年7月1日实施# ?, D1 J5 e' n4 y
| 心电图机 I3 l# n o# T4 n5 P
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血液透析装置
" u. T2 X1 S' k( ~) U1 c/ ~ |
医用X射线诊断设备- G. }' G9 [; m' k t! d6 e
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人工心肺机 滚压式血泵
( p5 P$ a u" L+ n% }& e |
人工心肺机 滚压式搏动血泵& n6 m; B3 q3 v8 ~0 Y/ |$ p
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人工心肺机 热交换水箱
$ J8 K2 @) q* e+ L/ y |
《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008
9 @- ] D6 w4 Y | 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求》GB9706.15-1999& n$ ]* P. }" j: `$ Q* A0 t
| 2008年12月15日发布,2010年2月1日实施
) ~! C7 _. n$ y% e$ o | 医用X射线诊断设备8 N- p3 j2 h+ G, e
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《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008+ Q4 P$ r% ~0 {( s N$ g8 s$ H' Y
| 《血液净化装置的体外循环血路》YY0267-1995
3 x4 `; f6 B2 e) X$ R! G2 U | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施! f# m' c5 [% s* F# m
| 血液净化装置的体外循环管道
* S4 \5 H0 J" N. S6 @" s |
《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008: j& d3 v' O; n& [0 R5 L
| 《空心纤维透析器》YY0053-914 P8 m7 m: K1 m! q( N- J* L
| 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施
, J% Z7 _" J( z | 空心纤维透析器
0 b5 n$ _& u7 f6 Q7 G |