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附件1
# [0 i2 n$ A% z5 Q6 r, b8 A注销强制性产品认证指定认证机构/实验室% Z0 K# B A. W/ u8 ]9 b
部分业务范围名录
6 b4 F# @9 S% I+ x- W+ X6 |4 c* \# l$ z' L' J) k
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
( Q9 ~4 W5 G3 G1 _/ [1 `4 ~( U1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032:心电图机
% t8 r/ S1 L. E) {: V kCNCA-08C-033:血液透析装置 A+ ~+ G2 W+ r5 l7 f% j
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道; q- C5 i( M1 M# ]& j3 Q6 W: H
CNCA-08C-035:空心纤维透析器 p* \1 D2 y% J0 o
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器0 t$ W' _4 E0 _
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备2 _, R* W9 Z, P j" }- E" }3 H- w
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵$ U' ]; _, \ l( Q, m2 N
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵
$ U& y; u* V$ @2 ~) T/ m6 O" e! jCNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器; n7 P% B! H+ @+ A, T8 m8 c
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器- p1 b/ R% m7 ?$ h" K
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱
# `9 r+ T8 u3 I& E# J( o5 i( Y+ `CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管& O4 b3 h% ^: K# u& \$ H
2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
5 x" U- q2 ]' l# G) ?3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032:心电图机2 y+ |5 z! f* s! o0 b
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
7 l; c5 v. q, n! j$ x
?; O' X& s: R4 v+ J9 ~' B6 f- G附件26 \ }2 q' b* ]8 T( N
注销承担强制性产品认证检测业务资格的
4 G& e0 @9 X; ^' Q n: r* j实验室名录
! ]! Y. V* X s' j: d6 Q7 ^编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
- C3 I+ w9 N& b/ Z1 g1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套1 E* V4 x! U6 r4 U7 i" A6 ~# Q
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套 b& L$ D* X% D
CNCA-08C-032:心电图机 M' }3 }/ W/ j- D! ?+ Z' \
CNCA-08C-033:血液透析装置2 p+ v% M, X, ~8 ^
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
' F% S( f. j# d$ i( LCNCA-08C-035:空心纤维透析器
: S( p4 O# T2 W# {( q8 jCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器 * W$ q* _% J# i9 V9 x
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备8 ^; v/ r( ~4 b: S& c' u7 e9 W9 x0 Y
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套) R+ Y6 E) S- O; d: w
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
3 \: ^- t5 {2 N4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033:血液透析装置3 p. z1 O4 X4 L& @( B9 t
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道' d. c( u D d; K" y O" \( \
CNCA-08C-035:空心纤维透析器% }: a _3 R. e8 A p$ R1 ?4 D% W
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵3 ~) F# l* `4 ]7 W
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵
0 y( I7 }5 E5 O$ f8 [CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器. F3 L6 f) N V4 V
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器
% }* z9 ]5 I2 f) P$ }CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱
+ F: |- C7 t5 DCNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
: H- e% n. Y. F% J$ Z& YCNCA-06C-030:橡胶避孕套
* A9 e: Y/ a" s7 e. M( Q1 O5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
: Z. _* G% _1 e9 j, y. i8 `! XCNCA-08C-032:心电图机9 G4 s8 x! a5 [/ [7 ^) r
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器+ p) E; x% q* c4 ]. v
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备- [1 t c. J; S# `3 H( R
6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
6 y2 @( M' y0 k* H7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
$ m& Y/ r. N" f$ h$ |9 k) z3 A8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套; H4 |5 l: _8 e- I
9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套& D6 w: h" F- P6 N
10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
' h* R4 j0 @+ D4 q; e11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套* W0 E/ h( a" o; V
12 安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所) CNCA-06C-030:橡胶避孕套* n0 w- S# ~/ W
13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
1 R+ T0 w% j5 s14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
$ B1 V6 _$ T' _- K# }4 g4 _( P- ~15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套" N! [( |1 D6 m9 V
16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套6 p4 F/ H$ p: |, }2 U' Q
2 [' F# ^3 T s. `. ]5 \- \
附件3
0 o9 j1 B- a n8 b) l废止的强制性产品认证实施规则清单1 G7 g8 R; \; g d
序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
8 w! H s u4 H% e1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001$ N8 p5 U- ]4 l4 w" G! v# V
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001
8 t9 }; J! I2 S# ^3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
$ q0 w: n) u, P1 i0 r4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001+ Z& o* O! v7 ]8 [
5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001% O0 ~( O- r: o( k1 n0 @7 r- @
6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
* Y+ v! b$ q& T: }+ C B/ M7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001
( o0 E: b$ k# x8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001" K) y, o8 M. b' }9 X
9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
" {, X. w; E5 ?8 {10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:20015 w& z& ^8 e6 [) V7 r" ^
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001* j$ C+ B/ a/ ?0 E4 F& u: m
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001
0 |' v4 R% b. o. g13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
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