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[中国产品] 欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

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楼主
发表于 2010-2-8 16:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

6 J: F" [' R( ~; c. B* F
8 u& ?* i; {2 n* J& C国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
1 ^; @( N+ ?2 U1 x% a为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备。
6 ^+ x  [1 Z" q4 l7 Z* t0 N( I【课程内容】
7 W! q0 r! V& s1)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;4 B* Q) V" r6 X* s5 @
2)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;
  ]% ~. c# l/ }3)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;7 [1 w) m$ @! ^1 C7 ]
4)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;
7 _, }1 M# k3 j- S5)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;* \1 Z/ w5 \( g9 p3 }# L
6)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;9 ?5 N* {! F, }8 C, y* ]! ^
7)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。
" _! m/ j$ A* r( k5 m! l( W/ J【适合对象】  B+ r7 Z' t2 z5 i
1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;4 F4 |: k* O/ I) U
2)    需扩展该方面技能的职业人士;# M) p, D+ p! z; X2 O" z6 ]) }# M' _
3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;
/ g: _+ F6 {- l7 D4)    医疗器械监管部门相关工作人员;
8 ?* _' O- _6 f1 ]6 X5)    认证机构相关工作人员。0 |  [. S6 a2 J6 o# F
【培训证书】0 C8 T' @7 b0 g2 o& v  Z
全程参加课程并考试合格的学员。
沙发
 楼主| 发表于 2010-2-8 17:18 | 只看该作者
为什么屏蔽培训内容,国家去年底颁布的新法规,现在都没有地方培训,医疗器械企业都需要这个培训,这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。
3 |7 ]/ i/ n- Q- t4 a
# P6 M5 ^3 p4 T0 A# O* X% ?7 o国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。
$ h) ^/ Y+ a9 T- ]- d4 P8 c8 e, ?' \* Q4 O7 u0 K2 e; G% C9 h' l
xxxxxxxxxxxxxxxx* I- b' S: o% p; Y
(本区禁止广告)
板凳
发表于 2010-2-8 18:14 | 只看该作者
**医疗器械咨询机构,内容有**机构名称广告。
地板
发表于 2010-2-9 08:47 | 只看该作者
这里面检测机构,认证机构的都有,但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
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