请教：关于产品的外接电源插口

gengjunmei

我理解：

1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。

7 Y4 B- @5 |2 }2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
如果你们不打算配外部适配器，则“外接电源插口”是设备的输入输出接口，必须符合相应安规标准对输入输出接口的要求。
$ p3 W7 A, a% O( B) a. ]. G( W例如接口处标识输入量的要求例如电压、电流、功率、波形等等的技术要求。说明书给出外部电源适配器应符合什么标准或认证或具体要求等等。
( }4 \- i/ c4 Q9 ^. E   对适配器的要求明确了，检测中心自然会提供符合要求的适配器来测试你们的仪器的。即：你得知道你的产品需要什么样的适配器是安全、有效的。

painkillor

制造商其实就是为了逃避注册成II累内部电源类，因为医用电源的要求很严格，事实上很少厂家生产符合GB9706.1的电源适配器，所以厂家希望注册成内部电源类。但是他们出售给客户的时候都是带适配器的。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。
说明书一大作用就是让制造商规避责任。

zdream_80

1：
! O$ o& ~! ~4 v' \& O6 x. f8 B    如果没有外部适配器，你的血压计能否工作？（内部是否还有电池），如果不能工作，就不是内部电源设备.
% v& l4 |5 m6 R& q! J8 b, ?+ _: M2     如果需要外接适配器才能工作，外接的适配器是2pin还是3pin的，如果3pin的，则是I类设备，否则是II类设备  （注意，如果血压计单独不能工作，血压计本身并不能算一个完整的设备，即声称I类还是II设备是不正确的   同时要说明设备属于特定电源供电的设备，需要在设备标签上说明这点）
如果硬要声称I类或者II类设备，应该这样说，配备符合GB9706.1要求的II类适配器时属于II类设备
3     不管你的血压计属于几类设备，根据绝缘图来看，是否能够满足爬电距离和电器间隙的要求，能够满足就符合安全标准要求。
1 ]9 [+ ^; L9 w

引用第0楼cgsh882于2009-05-20 10:59发表的 请教：关于产品的外接电源插口 :
应客户的要求，我们的一款血压计产品，带有外接电源插口，但是我们不配套电源适配器，问题出来了：
) ]' U/ ]4 k0 a" q0 ^2 Z
如何做产品认证？
       内部电源还是二类设备？
: W: i6 n3 p2 |1 |6 W6 T       按内部电源，则产品上留有外接插口，如果用户自己配了适配器，相关的安全问题如何处理？并且，风险管理文件也不大好分析。
, u( Q3 e( {/ l( T) M6 H4 B.......

zdream_80

那么我建议这样声称   II类设备（配备符合GB9706.1的II适配器），内部电源设备

引用第6楼cgsh882于2009-05-22 08:34发表的  :
补充：该产品可以由电池供电使用，及内部电源设备是适用的。
5 j3 p$ k+ h2 j: s
外接电源插口具有实际功能，可接二类电源适配器。

peter1715

在使用说明书和关键元器件清单里规定配套的电源，必须是通过相应认证的II类电源，还应是LPSII类电源

2iso

引用第1楼gengjunmei于2009-05-20 17:00发表的  :
6 B$ i6 S6 G8 x/ ]) @8 m, y我理解：

- w# o" {& U, F7 G1 D1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。

2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
.......

4 i; }4 b8 b1 i/ f, D3 {同意gengjunmei所言,

6 |9 q, Q8 _7 h; R( [+ [2 q) o- l测试单位会要求提供符合医疗安规的适配器,或他们用已符合医疗安规的适配器来测试,
比需验证此功能与安全性,
* c9 B( c, D9 @) C( V
有时出售给客户的时候如带适配器,可能价格就太高而缺少竞争力。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。