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[综合话题] 电池供电心电监护模块绝缘图探讨

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楼主
发表于 2015-7-9 15:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
心电遥测模块,随身带在患者身上,应用部分定义为CF带除颤,产品可以内部电池供电,也可以接USB接口给电池充电,同时产品还可以VGA接口显示器,绝缘图该怎么画?9 L9 x5 L- G+ P* D7 n: f

2 K9 e9 s0 y( R0 j$ `3 @; w, [$ y( E1 d7 L4 d, |4 O6 s
探讨:; s2 A" v4 m$ s: Q# ?
问题1: USB接口跟内部电路之间是否需要绝缘?9 O5 E% c4 z0 J: S# S
问题2:显示器接口部分跟内部电路是否需要绝缘?
沙发
 楼主| 发表于 2015-7-9 15:59 | 只看该作者
这个 绝缘图有没有问题?

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点评

绝缘图本身没多大问题,需要考虑的隔离: 1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电 2.applied parts and USB/VGA 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电 可以把USB和VGA画在一起为SIP/SOP 主板和applied pa  详情 回复 发表于 2015-7-13 17:13
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板凳
 楼主| 发表于 2015-7-9 16:00 | 只看该作者
本帖最后由 bossingyang 于 2015-7-9 16:06 编辑 ' w/ J8 y: s' ]1 `" S

: P9 s! D( P5 }2 r. U! V9 v9 y  WA: 应用部分 到 可触及部件 1MOPP, 工作电压为250V; 或 2MOPP,工作电压为电池电压
1 b$ H0 ?7 S! G0 u/ f: `B:应用部分 到 信号输入输出部分 :2MOPP,工作电压为电池电压
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地板
发表于 2015-7-9 16:47 | 只看该作者
为了医疗板块帮你顶了
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5#
发表于 2015-7-10 10:14 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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6#
 楼主| 发表于 2015-7-13 09:56 | 只看该作者
蓝白-白蓝 发表于 2015-7-10 10:14
! {' h$ Z5 |8 ^. r4 t$ e基本应该ok,定义一下USB可以连接的设备类型,另外产品充电或者连接VGA的时候是否可以正常检测ECG。ECG部分 ...

0 S, W0 N& A9 R. G+ j谢谢回复~
& C; l1 I: b! ]$ X; y+ q继续探讨:, _  Y* \' `4 j# @* f
对于USB连接类型定义,因为现在USB接口的产品很普遍,通常会定义符合IEC 60950或者符合IEC/ISO标准的产品,这样机构会接受吗?$ P  I! X+ W% O1 I( p! S: N
通常此类产品充电或连接VGA时不工作,如果正常检测,需要考虑哪些?
. X3 t/ ~. a/ D; v7 {您所提到ECG部分与其他电路做1MOPP,拟提到的ECG部分应该也包括导联线前面的电路吧?
* W+ i: A2 @5 @2 `其他电路指电池电路指电池电路?那么此种情况下1MOPP是什么来组成的?
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7#
发表于 2015-7-13 16:49 | 只看该作者
1. USB, VGA接口是否可以触及?$ y7 n- ]8 |( C/ X# Q
2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
0 Q5 G4 Q& y! g' \3 O) m3. VGA 接口是否规定了所连接的设备类型? 连接的设备是否通过了IEC 60950-1或者IEC 60601-1?
( O9 L1 L# q  B' d如果没有规定,则认为该SIP/SOP 处电压为ADAPTOR的最大电源电压, as like 240V。 ' K/ g/ }2 ?* }1 Q; ?: `0 h
可参考IEC 60601-1:2012, 8.1a)的要求.
; z! ]1 j4 b# t% R+ g( Y
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8#
发表于 2015-7-13 17:13 | 只看该作者
本帖最后由 microos 于 2015-7-13 17:24 编辑 7 X) A) J! u6 t. |8 k
bossingyang 发表于 2015-7-9 15:59
' P& H3 S& p4 ^$ s+ [% L- F这个 绝缘图有没有问题?
$ I3 V# C' P+ S) S
绝缘图本身没多大问题,需要考虑的隔离:/ c( ]% N8 y* r+ E0 {- @
1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
* y0 C, m" D1 }  X. \2.applied parts and USB/VGA 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电' c8 |0 Y) Q5 C% u- c- _
可以把USB和VGA画在一起为SIP/SOP 主板和applied parts不需要隔离。" n* E* d. ]- `$ v- P, D
另外要写名设备充电的时候,ECG不能接触病人。0 F5 t( J  x5 b% m
最全面的考量应该,把adapter划入绝缘图,综合考虑:$ y/ G: X. Z) S# a
; r) n! d1 F3 V; k7 H4 ^- p3 G& ^5 Y- v

: M9 ?, h. O7 y4 x3 ]6 q
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9#
 楼主| 发表于 2015-7-14 09:36 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-7-13 16:49
( Z6 W6 m1 J3 y& L/ d/ B* }* h3 X' r1. USB, VGA接口是否可以触及?
, y4 K$ q9 h% Y6 m# q" a& H5 R2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
  j6 f1 J; z# `. g3. VGA  ...
3 ~5 }7 m3 q9 C5 }
谢谢,理不辨不明,受益了:
2 l/ \8 T! U* U  x; O1. USB, VGA通常都是可触及的;7 ^+ F$ E( i1 h; r4 k$ i7 L- U
2. 产品销售时不提供适配器,USB借口兼做跟PC连接的数据线(PC可以显示心电图);说明书有说明连接的PC需要符合IEC 60950-1要求;
5 b4 H# p! F/ r. X6 R7 T# a3. VGA接口也规定了连接的设备符合IEC 60950-1的要求;1 `- Z  W+ J7 ^) R1 e  Q
是的,我查看了8.1a)的要求,如果有规定SIP/SOP连接设备的要求,是否在后续的测试中就不考虑MAXIMUM MAINS VOLTAGE施加到SIP/SOP的状况?
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10#
 楼主| 发表于 2015-7-14 09:51 | 只看该作者
microos 发表于 2015-7-13 17:13 - Q& O# X- z* d* R+ x1 v7 |0 w( i
绝缘图本身没多大问题,需要考虑的隔离:
* T% C* j$ N- J1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电6 J. }4 ]9 Q' l4 D- \
2 ...

" d! D; A/ ~$ m0 w' M谢谢指点,希望此贴对其他初学者也有所帮助:* U& W% }% p+ F1 g6 S- x
您提到的第1,2两点,可以按IEC 60601-1: 2012 8.5.2.1 理解为F型应用部分与其他部件(all other part)之间的1MOPP的隔离,但对第2点,这个1MOPP是否一定需要电气隔离?此电气隔离是否一定要符合Cr > 4mm, Cl > 2.5mm的要求?; o3 C; ]0 m$ @9 V" g, \8 C" o
主板和APPLIED PART不需要隔离,但主板(电池电路)和applied part(通常定义为电极以及跟人体接触的部分导联)之间是否也有个2MOPP的要求?  

点评

蠻清楚的解釋喔!  发表于 2015-7-15 11:29
外壳间主要是防止CF外来网电时的防护,至于cl和cr具体看结构,有缝隙时需要考虑,多数是固体绝缘,考量厚度、机械强度和求压即可,不一定就cr/cl。电池与AP间板卡端可以用电阻限流。不需要考虑cr/cl  详情 回复 发表于 2015-7-14 10:18
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