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楼主: bossingyang

[综合话题] 电池供电心电监护模块绝缘图探讨

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 楼主| 发表于 2015-7-17 16:42 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
附件来自SFDAIED论坛,据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。
7 C# q8 D; K4 O. T4 C7 S  f; }8 l: v7 }, b! g' k2 Z. p/ }4 q
2.医用电气系统的要求
8 s) v1 e5 Z; h9 c; }% f; N
9 w7 y2 w  A' W  b! j5 Z- A目前,存在两种情况:
( {+ w& D* j$ b/ G( F1 K(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。
5 M& a+ r* d8 u, e. @6 F3 Q: h(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。" q4 `' z& D" C9 O5 E# S$ d
! F0 X- i' }: D: [' L! |
针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
/ l5 h& @2 k) n% [$ X; |
# C' b& r% M2 \5 S5 i" a针对情况(2),有下列要求:+ `& s$ C+ V% `) G- n% f
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
: R9 x" M$ v! g1 Z7 q% w. tb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
; C+ `( I# T2 r$ P/ W: _c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
9 w9 d2 G7 d! a! sd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
* o3 j; i4 p' m8 f7 {- R5 e9 p

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