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附件1+ w0 V7 _, u7 w8 J( X/ `; U
注销强制性产品认证指定认证机构/实验室
; c; O" Z- D- ~7 n3 M部分业务范围名录. N* W) V' E' A1 D6 o3 D/ `2 Z$ w
3 j$ m0 n7 T6 z* k. \编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
& {2 ]5 S4 ?1 { N2 w& K& h8 U. e1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032:心电图机
5 I5 e' j- }/ rCNCA-08C-033:血液透析装置
/ S3 z) D, v( T& `) a5 cCNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
9 U6 d; N) z1 M) F. gCNCA-08C-035:空心纤维透析器
2 v- A) J. D' `9 C q3 nCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
j4 V+ g1 o% I3 E% YCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
7 Z$ S1 ~8 y z, S# Z0 K5 a8 |CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵4 n; b1 Y0 t% T2 Q/ F, J
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵! I7 l1 ]6 o2 D7 S s
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器
& ~* c& c" T3 o* r- ZCNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器
' J5 ^1 v K, j1 R( {+ ACNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱
4 w0 J. T2 v& S/ R. d* ]CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
! ]! g. u# G% l r" _# O: |; K4 M. T2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
+ s" T$ U" q# i3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032:心电图机* g% B, R! v/ i, g* @
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
/ h9 y5 `7 _1 a& ~5 ]+ n 0 L9 S N0 N6 O& q, u
附件2
5 c+ \- m; i/ n3 U6 s注销承担强制性产品认证检测业务资格的
& `/ J N" x, [/ u实验室名录5 S. |0 E# ~: i3 T) c
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围) J9 g: ?1 a7 p2 V, b
1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套% S0 S6 X& U/ b9 h: N9 z8 E0 Y9 D
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
! Y- a1 ?& f' T# \% eCNCA-08C-032:心电图机' v/ ^# c3 b- _+ j N) p
CNCA-08C-033:血液透析装置
; g- G, H2 ^; Q& G) Y8 UCNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
( S8 k5 J5 ]2 N2 m( P" u. Q0 JCNCA-08C-035:空心纤维透析器
# a* |4 }, ?& c0 [- [$ z. G oCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器 9 z: P4 w8 x3 z9 r
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
7 Z$ |' j) ?+ R3 n" b/ ~3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套9 B C& A0 H0 v, N4 w' N9 j
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备% c2 P. D+ j: p% F E
4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033:血液透析装置$ B' d$ a' R/ s: j) Y ~% d
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道0 n% g! ]2 M# w( K2 f- k
CNCA-08C-035:空心纤维透析器
, \# }5 p5 b" p2 S4 p1 vCNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵
: }4 V& T: Z* i p: m. R3 ZCNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵
! l& i8 y% o; b. ]' E5 R0 BCNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器
4 y1 ?1 [0 }$ oCNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器0 [# p+ g9 G* O8 v* ^
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱1 I& q) R7 t3 n* Y. r% W
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管7 g2 v& s. H$ R# R; {, U, X
CNCA-06C-030:橡胶避孕套2 d7 ~6 o; j0 E7 n7 Z
5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
3 V4 G W( N. R6 {CNCA-08C-032:心电图机; b1 ~: e1 ^ l
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
; v) j5 h9 e% @0 i& ACNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
$ j' R) }1 A3 r/ V3 y& C5 Q0 |/ s3 n6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套9 `# U0 h3 H3 E! ?: o* f( ~' Q- U+ P9 n
7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套' O4 `8 ^; Y" t4 s; Z4 y& O; d0 c
8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
7 \ [0 S1 g# n: R9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
+ G- ]/ K$ K5 L10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
% j( D# C, [2 S2 n' W( d$ r11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
) D: X" s4 V' b3 {) G' P12 安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
7 _1 N) n1 o' T13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
" O, b0 S; J/ ]+ x+ m14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
* C8 }( R0 W+ ^$ x4 l15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
1 y! G9 @+ Y0 _16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
$ F9 Y. N P% _0 m# q1 B1 C0 ? * D- S6 v" e6 N! B* \" A
附件3; m/ ^* }! e, ]) i
废止的强制性产品认证实施规则清单
% }" s2 H K! N/ n序号 废止的实施规则名称 实施规则编号& l& i l- _. h) r: V
1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001+ u) `+ r0 L. T! |
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:20012 R4 l8 b2 r1 i
3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
4 z9 S; g0 g1 r- h. ?+ p" ^% ^2 K4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
' x: B9 O' C6 p; F2 U! j2 H. |5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
' M$ \' `( Z7 w* i- U9 L( w+ Z/ N. [6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
# y. Z, e0 a; z ?' W7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001* g; r0 W6 P/ q' i; H& |3 v( O t$ O! Q
8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001/ U- ?4 ]' U4 M3 I& I( @
9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
1 q: l: N I% K0 G1 S8 _' U" o. c10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001 Z1 K1 M( M) v K$ F8 }
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:20015 [5 V8 ^. e0 U- w R/ U7 z) q
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001+ u9 G3 T) ]& f% b% `
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:20053 h. R* x1 o6 }
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