新版标准4 j0 `/ o% s- @9 J9 W
| 旧版标准$ d3 c2 C* T# U4 _( _1 V0 ]8 c: `! E1 {
| 发布日期实施日期
; v! F+ x2 O8 N/ t* k8 @2 L* w, ] | 适用产品) P e- N: [, F' i7 `$ `; m
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《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》GB9706.1-2007
* m$ H8 I) P6 h5 p9 V | 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-19959 m0 C6 [! g3 e
| 2007年7月2日发布,2008年7月1日实施
r/ i/ p' y) w$ z O8 b | 心电图机
) `. j, o l9 | |
血液透析装置
' B2 T- e1 t. d1 K1 h' F; j |
医用X射线诊断设备
( k+ k5 g$ ~* A* z |
人工心肺机 滚压式血泵( w( O# q# r- @, ~4 B. J
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人工心肺机 滚压式搏动血泵
9 z3 X" o5 ~ y |
人工心肺机 热交换水箱
$ l5 {. ?* n8 T6 q |
《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008
, M* E. d# l6 c4 n1 ~: Z | 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求》GB9706.15-1999
7 M( R# U5 b4 v) V+ [ | 2008年12月15日发布,2010年2月1日实施
% b9 l" w$ P+ X1 u | 医用X射线诊断设备
1 l; K$ O/ z0 Y7 }' h% M4 F |
《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008: |+ k1 o. B, Z
| 《血液净化装置的体外循环血路》YY0267-1995
) @1 z( W: O4 v2 p | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施+ Y, a8 P# ~' Q1 x+ t4 v4 C! L
| 血液净化装置的体外循环管道
) a% i' A. K- G |
《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-20080 F6 [& G4 t' r" x8 }9 p
| 《空心纤维透析器》YY0053-91
# K6 R1 K4 O0 Q! o0 W4 a | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施3 M- f# W+ D4 L3 D! m
| 空心纤维透析器 W# T9 @' X$ z0 C- C
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