使用不当"美瞳"或"伤瞳" 国家药监局建议停产

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   国家食品药品监管局提醒消费者谨慎使用彩色平光隐形眼镜 　　同时建议有关单位暂停对这种俗称“美瞳”的眼镜的生产和进口
& T8 \7 }( C7 A% o% P0 ^0 i　　为让眼睛看起来更漂亮，不少女孩子喜欢配戴俗称“美瞳”的彩色平光隐形眼镜。昨日，记者从省食品药品监督管理局了解到，1月19日，国家食品药品监管局发布通告说，“美瞳”属于较高风险的医疗器械产品，今后将纳入医疗器械监管范畴。
　　【通告】  
) J9 K( B1 Z! k2 v　　“美瞳”将纳入医疗器械监管
2 ^6 Z' p9 W, p$ z8 d" N1 l　　国家食品药品监管局在通告中说，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者用这种眼镜装饰和改变角膜颜色。这种眼镜因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省（区、市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。国家食品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。
9 t2 p' D0 ^; p- K" p　　调查发现，该类产品使用比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力功能的产品，不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿作用，不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。
　　国家食品药品监管局表示，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，国家食品药品监管局报请中央机构编制委员会办公室批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
1 v4 h& L! Z* R" j0 W5 O% l0 ~　　国家食品药品监管局在通告中说，将于近期发布有关公告，届时，未取得医疗器械注册证书的单位，一律不得生产和销售“美瞳”。具体的监管措施正在研究制定中。
　　国家食品药品监管局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口。
　　【郑州】
　　常有人配戴“美瞳”致角膜发炎
　　昨日，记者走访郑州市多家眼镜店，发现“美瞳”价格从数十元到几百元不等。而且，由于春节临近，“美瞳”卖得很火。
　　“你放心吧，戴着绝对没问题，只要注意清洗，对眼睛没有一点儿伤害。”郑州市东风路上某眼镜店内，一名工作人员对记者说，这几天，不少年轻女孩来买“美瞳”，想让自己在春节期间看起来更漂亮，他们这个店一天能卖出十几副“美瞳”。
9 r8 V+ h# n6 |　　省人民医院眼科主任医师庞辰久表示，门诊中，他经常见到因为配戴“美瞳”引发角膜发炎的年轻患者，有的患者角膜甚至已经出现溃烂，因此他不建议消费者配戴“美瞳”。
　　链接
( \3 D. W3 f; y! E　　美瞳
　　“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，且“美瞳”这个名字又非常形象地道出了美容镜片的特点，因此，“美瞳”现已成为美容镜片的通称。大河报记者谭萍

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