求救！那位好心人有“风险评做”这快文件啊！

cashkitty · 发表于 2007-10-24 20:05

广东安规检测
有限公司提供：

moneye · 发表于 2007-10-25 00:19

不明白你说的“风险评做”，倒是听说过“风险评估”，另外也不清楚你到底是找哪方面的Risk Assessment

hijummy520 · 发表于 2007-10-25 00:29

機械安全的話大概就是我現在再找的EN 954-1吧~

honseng · 发表于 2007-10-25 15:00

风险评估要做的文件很多哦！
如产品确认、过程确认、模具验收等一系列的确认过程！
还要用到DFMEA和PFMEA等。

alackaday · 发表于 2007-11-24 09:37

这个可是一个大范围的讨论了，楼主能否说明是什么产品？

fasten · 发表于 2007-11-24 09:42

EN 1050 Safety of machinery-Risk assessment

應該是指這個標準.

可以同時參考:
EN1050 《机械设备的安全性危险评估的原则》
EN60204-1 《机械设备的安全性机械的电气设备第1部分:一般要求》

http://www.angui.org/html/9/0/4/1.htm

honseng · 发表于 2007-11-24 09:52

ISO14971-2007 Rish management

fasten · 发表于 2007-11-24 09:54

這其實是做CE的一個步驟:

CE型式認證的一般走的流程可以大致為:
　　1、確定产品適用的相關安全指令與标准。
　　2、产品安全标准查核及修正，依据相关指令(机械指令等)基本與標準要求做結構審查，提出修正報告，并撰写查核结果报告；
　　3、产品风险评估及对策报告，依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告；
　　4、審查产品相关技术资料：机械全图、规格表、机械结构图、安全装置标示图、电路图及电气组件表、油/气压图及油/气压组件表、操作手册等；
　　5、產品相關的安全测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试等项目；
　　6、确认最終样品, 依标准之要求准备提供標準样品，并确保與量產產品相符。
　　7、CE安全技术文件（TCF）的编辑与撰写,内容含：产品功能及特性描述、系列产品差异比较说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告、相关安全标准的测试报告、噪音测试报告；
　　8、填寫正确、完整之CE合格声明书；
　　9、确认認证工程師所提出的缺點, 並做出對策；　　
　　10、跟進認证机构簽發證書及測試報告状况；
　　11、产品通过認证及取得证书；
　　技术图纸绘制、警告标志代制、技术图纸翻译服务、说明书编制、操作维护手册编制、说明书编制翻译服务、操作维护手册编制翻译服务、相关英文标准翻译服务(英译中)。

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