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欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权,通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》(RoHS2.0)进行修改的决议,相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下:
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1. 确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控,并对其归入RoHS提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。
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2. 修改了豁免程序,规定豁免的最长有效期为4年,最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将RoHS豁免与REACH授权相适应。
4 X- h# L0 l: k* ^% K
: V& l- q/ m( O4 _% [: p$ A& _3. 建立了明确的市场监管。( b( ~" r4 V, ~: L' {' e
% O1 q5 D k4 s1 i
4. 拟增加4种限制物质,并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下:
, R" Q4 l8 _- X. V) u- h/ U* M; `8 H; { ?" s3 C
(1) 六溴环十二烷 (HBCCD)7 y3 {# r! Q7 ?1 j6 J
(2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)! _4 j9 b5 D4 K8 h
(3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)' J/ f4 Y3 V" {% J+ z4 D2 F4 [' h
(4) 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)
5 p3 f" n2 z$ ^2 X4 s8 C8 R( C% M8 Q- B, x6 c
同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”,及考虑是否将之放入附录III的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:' S* Z) r" x; T0 R O
, f0 k$ d8 X3 [0 h7 Y (1) 砷的化合物' E9 d" f0 t( Q6 Z3 j! \4 \' X# X
(2) 铍及其化合物! N% m g7 k% }5 `
(3) 三氧化二锑
; {$ n6 G* H p- r* H/ J (4) 三氧化二镍% g. h) Q! d5 d$ P8 t
(5) 双酚A& k5 X, D | z, [5 m2 I
(6) 溴系阻燃剂外的有机溴! p2 W. q! ?5 a, k" H" m
(7) 氯系阻燃剂外的有机氯8 |6 v4 R% w0 N2 N$ c7 s& s
0 k! {2 K( Y7 b, e& J5. 成品需进行CE认证,贴CE标志,具体如下:* k& |( h# c$ s+ v2 P; e9 r; k- e
3 F5 I& c2 K S0 R
(1) 产品打上CE标志,将RoHS要求引入CE标志。
, V3 C9 w. ]6 m7 O2 c (2) 符合性申明:. p3 D0 n' @5 {9 U2 N$ h# m W. y
① 制造商公司名称和地址;
) ` w, o6 l# S ② 产品名称描述;
" U T% a. v" s4 D% b/ V; s* w/ F ③ 产品具体符合的指令列表。# x) m) `4 k, g8 a0 V1 Z K6 k
(3) 技术文件:) q) |. w& f, b0 P7 \# g7 w
① 产品设计图,包括说明书和电路图;
- N4 H1 D, F$ S6 t2 o3 r: Q9 D ② 对产品的描述及用途;
5 r( L) f' ~8 ^7 Q ③ 曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准;# M& `) }2 A2 Q4 W; |
④ 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。
! S1 o! F$ P" a, ^: n) \$ Q2 |
# Q. o1 D5 r; v. M+ F! KRoHS指令修订预计产生的影响:+ {4 t& N3 W" `7 T
1. 产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS;2 A" J- t' K! c) g6 b5 s
2. 新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;
9 S- t! W! K% s3. CE标志要求
: M$ L3 W) A* P7 u a) 成品厂家需对成品进行CE标志,准备申明和技术文件;6 f4 t" N ?2 S* Y
b) 产品面临更多执法监督。 |
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