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[食品安全] 辉瑞召回世界头号畅销药

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发表于 2010-10-13 08:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
    立普妥去年全球销售额高达123亿美元! n' ]& \- T" |
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    新快报讯 (记者 庞倩影)召回门不断袭击全球制药巨头,继强生今年多次实施召回行动后,全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称,因收到异味投诉,已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥(Lipitor)。
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    作为2009年世界头号畅销药品,立普妥去年全球销售额高达123亿美元(约合人民币822亿元),系辉瑞的“利润奶牛”。而召回事件对股价的影响尚有待观察,截至10月8日收盘,辉瑞股价报收17.46美元,较8月底的16美元左右涨9.13%。" Z6 a3 \) Z3 t; |
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    药师称国内用药产自国内3 v- |0 z5 `! u! N1 m
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    上周六(10月9日),美国食品药品监督管理局(FDA)联合辉瑞发布公告称,因为此前收到了关于部分药物有异味的投诉,辉瑞已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥。公告显示,问题产品为第三方供应商生产,在美国和加拿大销售。且召回的药物仅为40mg规格的特定药物。此次召回行动从今年8月份就开始了,FDA表示对此事知情,并于近日发布了公告。$ L5 a8 J# O7 {! N* R
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    辉瑞表示,一项医疗评估显示,异味不会对患者的健康造成不良反应。如果患者目前正在服用立普妥,无需采取任何行为,可以遵照医师的嘱咐继续服药。* h& `# y. w6 ^* H

7 Y! x0 C7 Q9 c7 p2 G) s+ N) L/ E    解放军306医院药学部副主任药师刘刚则对媒体表示:“目前,国内使用的立普妥是在国内生产的。产品只有20mg×7规格的,并没有40mg规格的。”  K6 S  J4 W& O" ^0 }

. u* {8 P' W, d! B2 a0 X0 h9 a    刘刚表示,国内使用的立普妥的包装并不是药瓶,而是泡罩的,也就是把药品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间。刘刚同时指出,立普妥是处方药,2005年进入北京医保目录,但并非全额报销,需要10%-20%的自费。国内规格的售价大约是75元,一粒大约是10.7元。
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) S, X0 |* q" H) w+ A' [( H    重磅危机或在明年降临
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    其实,相对于2011年立普妥专利到期,此次的召回对辉瑞只是“小震”。, {! N: t3 x/ k# O2 G& a4 N2 M

- C& E: z) D) `) i- `4 f    资料显示,立普妥于1998年初获准上市,迅速蹿红为他汀类药物老大,成为世界首个年销售额超过120亿美元的药品。此前,人们预计它的霸主地位在2010年以前难以动摇。但自2006年两个同类产品的仿制药接连上市,立普妥受到的冲击似乎来得比人们预料的快,销售下滑影响也比较明显。3 ]' A) E9 ]% _0 ?( d9 l1 Q5 U7 S
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    据悉,2006年,由默沙东生产的类似药物舒降之已经失去专利保护,其仿制药辛伐他汀目前的价格远比立普妥便宜。而今年年初,默沙东更是重磅出击,在舒降之进入国家基本药物目录(基层版)后主动降价,将舒降之的药价降低52%。# r4 E2 Y% D' ~0 r
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    之后,尽管立普妥去年在美国市场的销售额有所下降,但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长,从而抵消了其总销售额的下跌,其仍为2009年世界头号畅销药品,去年全球年销售总额高达123亿美元,其中美国市场的销售额为112亿美元,其他地区的销售额为11亿美元。
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    但对于这个据说能为辉瑞带来40%利润的重磅药,辉瑞还是相当谨慎。业内有说法称,其不惜一掷680亿美元的巨资收购惠氏,就是用来应对立普妥专利到期的,借助收购扩充自己的产品线,确保全球制药业老大的地位。 0 I3 C- t( r  S$ Z6 e* t
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发表于 2010-10-13 08:34 | 显示全部楼层
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