医疗器械在国内做什么认证？

顶天 · 发表于 2010-3-17 15:29

做CQC国家有规定

fengyifeisxc · 发表于 2010-3-18 14:39

引用第10楼顶天于2010-03-17 15:29发表的 :
m: K+ J3 C: [, Y做CQC国家有规定

确认了一下，医疗器械需要做CCC的是7种，包括医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。

CQC是做CCC的机构，国家没规定做CQC。到是有个CQC认证，不过那叫CQC自愿认证，爱做不做的。

figoxia · 发表于 2010-3-18 14:54

其实我们的产品是一个通过电流刺激皮肤，即产品工作时是带电的（电池供电），产品与皮肤相接触时，电流（大小可变化）刺激与之相接触的皮肤，从而达到类似针炙的功能。
从楼上各位大侠的观点来看，肯定不用CQC，应该属一般的医疗器械。
谢谢所有楼上各位大侠。

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