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[中国产品] 欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

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发表于 2010-2-8 16:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

. ^, B, @" \$ j% B
2 K, A! W8 E! p/ [0 X国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
6 W  J  D2 B6 @; J; Q& o, o为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备。
6 A: q- A" Z/ g( V; W7 }4 e& S【课程内容】
! F0 B5 R* h% z2 H2 @8 I  u9 {& O1)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;
1 p& B, R* i/ G4 w2)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;/ S" n: d& |% ]" W* e
3)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;- p8 Q  Z5 n9 \1 S$ N8 i3 y$ O7 l; d
4)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;, t; K" m# Z5 ?, h# g
5)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;
3 X: P8 _" H# n2 G6)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;: m3 q" c& {" d$ m. E$ K' x
7)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。
2 @7 ^: Y7 G4 E8 _【适合对象】7 Q2 X. e( d1 ]1 H0 ?& L' {3 b
1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;+ w  x/ t7 |' D, F" ^" s
2)    需扩展该方面技能的职业人士;
  e. |' `3 r4 z5 S' w9 T9 p6 j3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;
( {5 D& o9 \% W& t# g, u4)    医疗器械监管部门相关工作人员;
9 c6 C+ x$ [4 g- ^) v: @5)    认证机构相关工作人员。. X5 c7 V8 l, `! j
【培训证书】
. h0 G" S, I* \全程参加课程并考试合格的学员。
 楼主| 发表于 2010-2-8 17:18 | 显示全部楼层
为什么屏蔽培训内容,国家去年底颁布的新法规,现在都没有地方培训,医疗器械企业都需要这个培训,这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。: {; R+ g( O! i
' B0 G7 j1 ^7 U* Y) z6 ~; O
国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。
: ^" P0 X; T/ c! u0 ~. a9 \, W
/ o! d* o8 e% ~3 L9 {& W' Mxxxxxxxxxxxxxxxx
8 l$ x: L/ n7 L% e9 y! z7 X4 b' z' _(本区禁止广告)
发表于 2010-2-8 18:14 | 显示全部楼层
**医疗器械咨询机构,内容有**机构名称广告。
发表于 2010-2-9 08:47 | 显示全部楼层
这里面检测机构,认证机构的都有,但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
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