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A类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
+ J0 A9 f" b \- g- D% d3 eB类设备—— 家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。家用设备或住宅电网供电设备。9 ?- U! n+ w3 C" A# ^
6 u( ]' V0 g) x( U A和B类的抗扰、辐射、网电等的要求是不一样的,这因为A和B的环境不同。生活环境:指那种有可能在离相关设备10米远的范围内使用广播和电视接收机的环境,而工业环境一般没有这个自*由度。# j1 P. `# q, b" Y$ Q
又比如:工业环境下的电网和民用电网的波动、干扰是不一样的,例如用小区的变压供电,和用炼钢厂、电解铝厂那样的工业变压器供电对设备的要求应该是不同的。反过来说一个设备是用电大户,例如电解炉(不知道医疗CT算不算?)制造商总不能声称是B类设备吧,万一客户使用民用电网供电100%会出事故滴~~~ 电磁干扰就更不用提了。
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6 V3 }3 w1 ~# Z9 G6 @2 o, n3 ?1 X: y ?B级设备是指满足B级骚扰限值的那类设备,主要在生活环境中使用,包括但不局限于以下情况——不在固定场所所使用的设备,例如靠内置电池供电的便携式设备;靠特种电源供电的终端设备;装入患者体内或个人用医疗设备等 等。
$ T h0 E' z" C4 s: t: c1 K$ IA级设备是指满足A级限值但不满足B级限值要求的那类设备.对于这类设备不应限制其销售,但应在其有关的使用说明中包括如下内容的声明:此A级产品,在生活环境中使用,该产品有可能会造成无线电干扰.在这种情况下,可能需要用户对其干扰采取切实可行的措施.
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: [5 u% m3 X. f9 s; }6 l9 ]( K基于上述观点,我认为:
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1 设备被分为A类,并不是不能用于家用环境,但要考虑后果,要给出风险控制措施和警示,当然有可能还要主管当局批准。8 W0 |2 O! [( z5 [, I4 s8 e
) w1 R7 U- T1 {9 f2 医疗设备究竟分为A类还是B,要视设备的自身特点、预期用途,供电特点和要求,使用方法,使用环境,便携或固定,医院或个人,预期使用场合和生活中通讯设备的远近、频率段分配,等等等等的特点而定。
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3 “基本医疗设备都可以划为B 类(特殊除外),或者说是大型医院的设备才为A类”和 “A类设备主要指的是工业设备,医疗设备都可以划为B 类”
% B: \% v2 p* G8 m' g: ?0 j上述两个观点是错误的。
1 a, P2 S( n& H0 ACT机,核磁共振够够大吧,只要你把他设计的符合B类的EMC要求,一样可以被买回家去。
% G) a4 S8 m& K3 \5 DA类设备一样可以是医疗设备。
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4 A,B设备如果违背其使用环境要求使用,有一定风险。 |
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