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IEC 60601-1    1988    安全性的一般技术要求2 [1 E9 O" A; d- q) z5 E+ v
IEC 60601-1-1    1992    医疗电气系统的安全性要求
7 V9 m9 T4 B8 P& f, t) PIEC 60601-1-2    1993    电磁相容性—技术要求和测试
2 |7 f* l& _9 `. l3 X2 qIEC 60601-1-3    1994    对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求
: t! K% L' x* H6 C; G% WIEC 60601-2-1    1998    能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求! ]% F! I# ?0 `+ |# d
IEC 60601-2-10    1987    对神经和肌肉激励器安全性的特殊要求
+ \8 c) _$ r& ]$ W7 |: ?) }IEC 60601-2-11    1997    对于γ射线治疗设备的满意水平的辐射安全性和电气、机械安全性的技术要求
2 p R, m4 G1 r b/ j( @IEC 60601-2-12    1998    医用肺通气机安全的特殊要求5 v+ z1 X) [! Q5 \
IEC 60601-2-13    1998    麻醉机安全的特殊要求
9 _3 ^# P8 p1 T/ H9 cIEC 60601-2-14    1989    电痉挛治疗设备安全的特殊要求3 f0 p3 Q' x7 Q& `7 e& }" j
IEC 60601-2-15    1988    电容放电式X射线发生装置安全的特殊要求
7 h8 f/ L( P1 b2 `# cIEC 60601-2-16    1998    血透析设备安全的特殊要求" D5 ], e, e3 _) N& ]4 \
IEC 60601-2-17    1989    遥控自动激励γ射线后加载设备安全的特殊要求
& h/ x, j5 Q' ^- k0 N/ {! MIEC 60601-2-18    1990    内窥镜设备安全的特殊要求! d+ n& e1 ]5 i( L- N" A. n$ u
IEC 60601-2-19    1990    婴儿保育箱安全的特殊要求
: J% e/ ]# p. @. g& w' Z2 f6 cIEC 60601-2-2    1998    对于高频外科用设备的安全性的特殊要求4 A i. a; `2 Z9 q& q0 F% ^" b
IEC 60601-2-20    1990    运送用保育箱安全的特殊要求2 G: D0 N( I& ]% M! S& G
IEC 60601-2-21    1994    对于婴儿辐射加热器安全性的特殊要求. I$ n) g0 k& J5 m4 E! A
IEC 60601-2-22    1995    医用诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求% \% i V0 t( z/ G
IEC 60601-2-23    1993    对于穿过皮肤部分压力监控设备安全性的特殊要求" E# J* ? I- }' m! c
IEC 60601-2-24    1998    注射泵和调节器安全的特殊要求
! [- S5 D- Q" V6 M9 x3 I, `IEC 60601-2-25    1993    对于心电图描记器安全性的特殊要求) y2 m2 F- e( a. b1 t7 D% R) M
IEC 60601-2-26    1994    对于脑电流描记器安全性的特殊要求5 k! ~; y! D) E% ?! @2 l; M5 K& U# A% G
IEC 60601-2-27    1994    对于心电图监控设备安全性的特殊要求' u" k+ W" b! R$ w1 f
IEC 60601-2-28    1993    对用于医疗诊断的X射线源装置和X射线管装置的安全性的特殊要求/ ?$ z9 Y! o" s) Z- ^
IEC 60601-2-29    1993    对放射疗法模拟器的安全性的特殊要求0 _$ l" ]8 |( W' k3 {% t9 F
IEC 60601-2-3    1991    对于短波医疗设备安全性的特殊要求
$ h; ^' m! a/ E% V2 e, x% K8 F6 rIEC 60601-2-30    1995    自动循环血压监视设备的安全要求5 O# F8 V! z( r }0 B
IEC 60601-2-31    1994    对具有内部功率源的外部心脏起搏器的安全性的特殊要求0 h# T# W- e$ d0 {
IEC 60601-2-32    1994    对X射线设备的相关设备安全性的特殊要求
8 F. g! v6 y& V: |0 v. g+ E4 F d# K9 |
# j- d K- U1 t% B4 g% J8 T" Y, n6 dIEC 60601-2-33    1995    医用磁共振设备规范+ M3 X8 h' X3 b; ~% y
IEC 60601-2-34    1994    血压监视设备的安全要求$ t/ e8 G* c3 G. p
IEC 60601-2-35    1996    医用保温毯、垫的安全要求
) r3 t/ W) a% F0 L: SIEC 60601-2-36    1997    体外诱导碎石设备的安全要求6 S& d+ i4 W" S9 t
IEC 60601-2-38    1996    医用电动床的安全要求
! `" U6 j1 A5 A; m HIEC 60601-2-4    1998    心脏除颤器和心脏除颤-监护器安全的特殊要求0 U8 P5 y4 o' C# {
IEC 60601-2-40    1998    肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求. K/ K# e- ?* i t9 { q/ U
IEC 60601-2-45    1998    图示X射线设备和图示立体设备安全的特殊要求0 M; {) |1 b5 N+ u7 i" x- C
IEC 60601-2-46    1998    手术台安全用特殊要求
- A, e4 G4 C9 O! V& |9 C9 yIEC 60601-2-5    1998    超声治疗设备安全的特殊要求( j+ J( N) A4 G4 t% U" T+ L3 ]3 Y
IEC 60601-2-6    1984    微波治疗设备的安全要求
: \# d0 i4 `4 s7 h! vIEC 60601-2-7    1998    诊断用X射线发生装置的高电压发生器安全的特殊要求
, j5 x9 A7 i" Z4 ]7 s: r2 dIEC 60601-2-8    1987    治疗用X射线发生器安全的特殊要求
6 u6 G; ^4 U& U# S# S# q" f: Y; oIEC 60601-2-9    1996    用于放射治疗、电气上与辐射探测器相连接的剂量仪安全的特殊要求" G0 f, F8 J; a* G3 l9 \) [# v
4 W0 U* u. M8 C" D
/ c) Y& M9 P5 W: r! D
1 E7 m; q% C& k0 A1 IEC/TR 62296:2003 IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 . `: r& j! ?. D- U, ?9 p! {4 K
2 IEC 60601-1-2 AMD 1:2005 修改件1.医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
7 e% @8 i& B7 r* b& U; `! E! {) }3 IEC 60601-2-11 AMD 1:2004 修改件1.医用电气设备.第2-11部分:γ射束治疗设备安全的特殊要求 # y- r" F& w& F% C
4 IEC 60601-2-1 AMD 1:2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1
" l# C, F- B4 T3 V5 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求 " O+ h: Z: X; J) q, W
6 IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 # k5 R- k# i+ @4 \* ~! H( y0 W
7 IEC 60601-1-4 AMD 1:1999 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:程序可控的医用电气系统 修改1 1 l. c' [7 E5 X7 q2 M
8 IEC 60601-1:1998 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
$ C+ V$ G9 v- E8 l0 Y$ r# [9 IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求 ; t+ O( g% l5 f. G6 _
10 IEC 60601-1 AMD 1:1991 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改1 3 \. j" E9 _# B ~& l; G6 z
11 IEC 60601-1 AMD 2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2 4 g9 a* j1 v5 f R
12 IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2 , @1 b% L. n; Z/ H
13 IEC 60601-2-10:1997 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 # s5 A+ T( m) K' l% k6 b
14 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 修改1 R/ N8 g( t2 Y& G! a8 s
15 IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求 5 s- x9 d! {: [9 |* m
16 IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求 * v. T0 W# h8 Z* A1 e1 ~. m
17 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 $ `5 W- M' q! d. u. S% K' X! _+ i
18 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 修改1
# |0 M& N6 u+ C) x! P# d& N19 IEC 60601-2-19:1990 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求
$ P2 o X$ M& P: D& C4 E$ E! A20 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 修改1
9 Y0 y9 V; J9 c21 IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求
% E/ r0 A* J3 C" S- l22 IEC 60601-2-20:1990 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 + R& k1 P \2 j' p9 C
23 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 修改1
% U0 V, O. T- c) m5 i24 IEC 60601-2-21:1994 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求
V5 O; ~8 ?: s+ ]6 ~25 IEC 60601-2-21 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 修改1
7 L7 k. H: q, C; n& [0 X; v+ Y0 I26 IEC 60601-2-22:1995 医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求
/ h' N2 {' r9 S27 IEC 60601-2-23:1999 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监护设备 安全专用要求 2 V4 e7 f% t) I: K& g0 ~
28 IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备 第2-24部分:输液泵及其控制器的安全专用要求
6 s8 {0 ?/ e% b0 S. y29 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求
( c+ D# [( a% X2 I5 s30 IEC 60601-2-25 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 修改1
5 m, d% E( q5 i U5 i# D; B31 IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
. T5 B! s4 F( A: f8 z32 IEC 60601-2-29:1999 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求 % w5 r7 \& G0 _2 ]
33 IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
" W4 ^4 N& k6 V; ?& Q: n" n34 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求 " D: D7 r2 B/ L W/ a3 b
35 IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求
" Q" t7 Q6 a. q36 IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1 / {* ]$ i, i7 C. H& P: N
37 IEC 60601-2-32:1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求
! x& A& h M' y" A& [" y38 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求
* a. B7 z+ J% c6 t+ V" H39 IEC 60601-2-36:1997 医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求 5 d, H k" J2 O, S* q( Y
40 IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求 : @, M- a: C$ K& J9 m$ r$ b5 y; w8 d4 f
41 IEC 60601-2-38:1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 * E9 m: R" L8 a7 C! @
42 IEC 60601-2-38 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1 ! r3 V( R6 v. I; T. a8 L+ B8 u
43 IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 + y1 S# E) L3 S' z F* b/ n
44 IEC 60601-2-3 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 修改1
) D0 r, w+ j. u. @+ Q4 B- X. F45 IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 1 k% Z& u5 Q( X0 @$ z$ w
46 IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备 第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
, P, j; N2 b& P47 IEC 60601-2-43:2000 医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求
# ~0 y, P' L- H48 IEC 60601-2-44:2001 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求 7 `# ?2 R( K5 U# g, h! m2 _
49 IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
; P; s. s8 g) y: i5 G* t50 IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求# V# Q/ t$ J. F5 I$ G( j2 |6 V* E
51 IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求 , K8 O2 g8 c( ~* e0 b
52 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求
l6 I4 F2 N$ }9 ^4 d0 Z8 e0 |3 j/ r# b, U53 IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求 3 q7 \! z B- Q+ G
54 IEC 60601-2-6:1994 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备安全专用要求
- F! s8 Z. l9 T' M55 IEC 60601-2-7:1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
% k. ]+ ]+ Y( p56 IEC 60601-2-8:1999 医用电气设备 第2-8部分:在10kV～1MV治疗X射线发生装置安全专用要求
7 s7 z) @" w# B4 i/ R57 IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求 ' s0 p) y, x$ n" m
58 IEC 60601-3-1:1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求 & b) P7 V8 G* a' g
59 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 肺通气机安全性的特定要求 第2-12部分：危急护理通气机 2 }, ^) T" B5 d
60 IEC 60601-1-2 Edition 2.1:2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
" Z0 l( B; p- G0 S61 IEC 60601-1-4 Edition 1.1:2000 医用电气设备.第1-4部分:安全的一般要求.并行的标准:可程序化的医用电气设备
& C+ Q1 L5 C8 R# C8 k5 L$ S8 p ? U9 P. Y* l3 c w
62 IEC 60601-1-6:2004 医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性 7 W8 T4 Y' K$ p; B7 h6 ~, R
IEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability (bxj1123补充)
" {. E- ^. f9 @2 b9 `* ]) Z7 V/ s* o* d1 h' c$ Z
63 IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南 3 G' k. q& X! T- E% x3 O. `$ g
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
1 @% r/ d5 K6 n$ lMedical electrical equipment (bxj1123补充)
( o. }2 z$ o5 P; s: e& v) i! a7 v+ h( [
64 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.修改件2
4 O! y5 w5 {- C! x; T65 IEC 60601-2-10 AMD 1 Corrigendum 1:2002 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求.修改件1
; j: x, e! h. ]; ^$ |7 A) G66 IEC 60601-2-13:2003 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求 , C$ N6 Y/ m* C' ` z4 G
67 IEC 60601-2-17:2005 医用电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备安全的特殊要求 7 I/ W% i7 h( {$ x
68 IEC 60601-2-26:2003 医用电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求 & k; V; b) ]. X& `. J! R
69 IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能)
8 n) J7 E& N4 ^/ A! V70 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求 - n) Z6 n) b+ l% Z& h' f$ B( z- p$ p5 i
71 IEC 60601-2-33 AMD 1:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件1 : G7 c& I, c: z: B+ X: \2 B H
72 IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求
, J u( ?8 w2 Y/ w/ ]: G, H73 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
! R+ j5 D) I0 ^1 V( o% q$ l74 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备的安全的特殊要求.修改件1 ( b& a. ~" [& B8 b7 |7 \
75 IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求
$ j! d- w8 K8 d4 E: m3 Y3 F76 IEC 60601-2-44 Edition 2.1:2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求 ' W6 I4 g- Y# i, a/ A' b0 j
77 IEC 60601-2-44 AMD 1:2002 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改1 - i0 ?) G2 l9 s& K+ I1 p
78 IEC 60601-2-4:2005 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
% [/ `; R" p! v7 m/ S' F( D79 IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求
3 D6 Z/ P: l5 t; r80 IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求
7 i2 S# j8 X; S, z8 L81 IEC 60601-2-8 Edition 1.1:1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求. |
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发表于 2009-5-24 17:32
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