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最近看产品发份自己的疑问及部分解答
* e p/ F- m* Z4 a6 U, W" r第一次发这种资料哈,水平很低,如有不对,多多指正哈,; F/ ~( W$ }/ j7 v3 V7 \2 `
7 Y: @" l+ S2 T8 Z# a3 N% J% }. ?1、 BS 60601于2009 9 12 执行,等同IEC 2005 。BS 标准是否等同于EN ,做CE现在可否按此标准做。
* }" l6 T8 X) ^. C% n4 t+ f' ~6 z答:现在执行的是EN 60601-1:1990 GB9706.1-2007等同于他,建议按EN 60601-2005做。$ ~( V/ Z, P# D# h# }
2、 地线与次级线路的距离?BI?9 V1 |$ R2 D! x( B6 [
答:BI
' a5 q3 s9 a; `- x" ^3、 CB与CE的区别?价格以及方式上。转其他的证书的难度,有效性。# O7 W' ^) r/ I
4、 关于爬电和电气间隙上的工作电压,是怎么决定的了?9706中的感觉很小。家电至少还有污染,过电以及用变压器的工作初次级之间的工作电压决定。医疗是用初次相加。$ @5 Q5 g/ _9 @, d; L" w# _
答:电源如果是开关电源的,需要按工作电压判定。线性的按标准来解决。
% J3 {( J' W0 `1 h5、 Y电容绝缘,初级仅用于EMI的 BI?6 B' u* \1 V: r- D) Q6 W: P
答:Y1 RI Y2 Y4 BI,要求基本,附加,还是加强绝缘是根据结构决定的,要求基本绝缘的地方使用的加强绝缘,测试还是按照基本绝缘进行的根据结构来判定" C! z$ z0 j" o9 r% L, |' B4 [( ~
6、 变压器的屏蔽地需要与保护接地接在一起不?) C1 P1 w; X' d- N) M1 ] T
答:看情况而定,如果是SELV电路的话 用SI/DI 不需要接地。其他需要。) @; G7 I+ b& Y! ^( J5 O
7、 Fuse的标记必须标在PCB上么?
5 x. b4 i; Q# v2 S: {8 e9 V答:一般都要标在FUSE 座旁边。。。。要标明熔断特性和分断能力(一般针对GB9364),如果F3AL 250V(F3L 250V)或T3AH 250V((T3H 250V)都可以的。。。。
# m T# @7 n) ] L0 ?) t. @困难的参见随机文件,需要标明。
/ E9 [# q- b5 c8、 设备已经标记了额定功率,是否需要标记额定电流?
; O, U! F" p$ [' ^% V2 y答:一般不需要。3 |# ?: \$ ~- l" q
9、 欧盟电压是230V,50Hz,加上偏差对设备的影响。
4 {4 q6 P! s4 C& ~* h10、 对于电池的绝缘,已绝缘2极间漏电流测试,以及裸露一级和另一个已绝缘间的漏电流
^2 N: {5 f, Q* G% P2 t11、 操作性绝缘OP(60950)定义。
# O: J& O2 W2 ^2 M) P1 c12、 关于导线L为棕色,N为淡蓝色,PE为黄绿色。
: \) y" Z- v/ ~% o4 U, [4 X13、 关于接地端子标记和接法的问题。( U- r( r/ k) n& {; t, F
14、 关于电压选取问题,开关电源未经过认证,需要做过多的测试,包括异常(会加长测试时间以及增多样品),而且在电压选取上按工作电压来判定。开关电源,至少需要开光管。4 q6 v5 y# a. m# t \8 H/ U$ I; ]
变压器属于线性变压器,256V DI电压的选取按400V?(需要确认)
" L# S! `0 N1 U1 @( M' q3 a15、内插法的定义,CTL在哪里整?1 d7 U! U% @; w% ^% ^' z: Y
16、9706-2-16:2003 51.107 f)消除报警的运作必须触发光报警4 X/ u2 j0 I& |3 W
此处描述的是:在报警状态下,如关闭声音报警,那必须得在同时触发光报警。此处消除报警运作的英文原文是:Operation of the override mode shall activate a visual indication.我们的理解是停止声音报警这个动作。(需要验证); R5 k. v' l/ G8 T( s! q
17、9706-2-16:2003 51.107 e)“若不使用空气检测器时,关闭51.106要求的防护系统消音,允许血液泵入患者,必须把因空气进入而产生的危险减到最小”,对这句话中,“不使用空气检测器时”,既然空气检测未使用,如果有空气进入,就不可能报警啊,何来的关闭防护系统的报警,也就不存在报警消音了?如果防护系统在使用,仅仅关闭消音,那“允许血液泵入患者”就不成立了?所以我觉得应该是关闭51.106的防护系统,不知道正确不?7 E' ]! p" b A
18、变压器的屏蔽没有说一定要接地哦,只要初次级的爬电和电气间隙够,浮的也是可以的。( c3 x$ e9 R: |9 F# B6 X* Y
19、电机,电池阀需要认证的,也要做堵转。 |
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