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[CE产品] 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?

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发表于 2009-4-3 16:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
RT
发表于 2009-4-6 10:31 | 显示全部楼层
标准里面描述的110项测试。
头像被屏蔽
发表于 2009-4-6 23:21 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2009-4-7 01:21 | 显示全部楼层
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :
" C" x# Z# H4 \6 F" F
: d) E1 X* Q4 P$ @' f8 F  L现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。
0 Z- r7 J5 f7 ]. U3 A/ b& y
同意 蓝白-白蓝所言, k9 Z7 i/ k7 D% }
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,' I8 [- E; N3 {! z
是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.
3 I, [1 V/ ^1 p* L2 h# A9 ?% X$ UEMC 部分,符合 60601-1-2
发表于 2009-4-9 16:31 | 显示全部楼层
这个标准应当要考虑:
! e. a) Q+ f& I% I6 ~" C; @EN 13544-1Respiratory therapy equipment —
, v' @; u- T" y8 |Part 1: Nebulizing systems and their components
发表于 2009-4-10 11:30 | 显示全部楼层
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
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