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CE认证实务. J6 F! f+ U6 s
一、欧盟CE认证介绍
9 K( A) ?2 c( r8 r基本要求及协调标准 " p( h# o7 Y' U9 d1 k# S
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
. z4 x8 x& C, O6 B通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 8 m* i# [" t: D) U) @# J
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。 ! W( e8 l7 C4 G9 O5 k6 X
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 0 W/ |( K$ B" u4 o5 ~
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。) a5 w9 a( Z/ w. O6 G
二、CE标志的含义$ H) k6 _: ?. U) M) J: m% ~
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.
6 s6 R" ]# ^ ]2 M' ?' A三、CE认证范围% s& i' N) j; S" t$ s6 \9 q
名称 指令编号 生效期
" J Y( r2 E# h; x, F简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
8 F- G2 \6 O( `6 |8 h$ X) `玩具 88/378/EEC 1990年1月1日+ z) g5 W/ ^( ?. |9 s3 F5 i8 ^
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
3 B8 f* t2 o! x C9 K8 I电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日
- W% z' ~ D& j1 z( _机器 98/37/EC 1994年12月31日; R/ s1 h, l B" f0 z1 C
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日
+ \2 _0 o: ~) F3 C K0 o1 z% H非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日- q I& Q: A9 T
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
% p. I( i! q- B1 ]8 V) [$ I燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
2 o9 i2 \' C8 d) s$ c锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日+ }5 U0 b, [2 o. f
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日6 V+ v( S+ R, o, C
通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日 F0 ^& O- F1 q$ J. ^5 K
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日4 o( f8 Q7 q( m% d* S
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日) k, O6 {" d5 _$ X4 c& M# D
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日( ~" {& i: Y5 v I
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日. d, j5 q% }, _8 e3 R$ L
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
3 A7 [, A( ^' ^" U4 x承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
- `9 n2 a1 C+ a通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日3 ^% B0 b0 e% S7 `+ [
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日0 D" Q& m" I: X- X# d
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日6 ]* T/ I9 @' B7 @
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日" a5 v" Z! X5 z- {2 ~' \' t
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日+ g% p- o1 W6 f, ?+ D
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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