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CE认证实务
! H: B9 e; A/ R一、欧盟CE认证介绍" t2 _/ G& j. a4 K/ ~5 ^0 h# X6 e
基本要求及协调标准 + ]- C! P- i+ G; F2 D" n0 a
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
* N7 b' g; i! T# S通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
) B: R: u; M p7 t0 E$ \0 J给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
7 y: U4 T; B+ _协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
# N) ]3 b/ c$ D依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
3 `+ D( B% E1 x1 s- j0 {二、CE标志的含义+ c$ l' ?/ N6 }- H/ }4 u
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.
3 f$ \0 O# A0 B6 G3 a o三、CE认证范围
2 }$ a" m! [/ p: G; C名称 指令编号 生效期
& n1 `7 E, |& d6 C简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日. X" C0 V2 a k w) U% @! Z
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
, M( J1 @1 B% _7 W; `建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
O& K( b3 G# U1 Y" S# `+ z电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日# z& b( \; D. H5 \ Z
机器 98/37/EC 1994年12月31日- q% t3 ^% }% v7 M. W0 \$ j
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日$ U* G* x; x/ e5 c
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
) m) o+ {& k+ ?* y5 v主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日5 }) Y- e. M: _
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日6 s5 N3 i7 |; V4 F! A
锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日3 d% P% G: h! j7 P
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
K% d' c3 e/ y% x0 A' Q& F0 J9 H0 ?% t通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
- ?: n0 u, n$ R+ {低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日
9 w. p" L2 c( l8 @/ l; J; j3 I爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日& b# B2 O5 f5 x$ w6 S: J2 V% |
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
e5 I, O3 V5 r5 c1 O升降设备 95/16/EC 1999年7月1日0 `7 l, e2 Z2 y! i) e# C" L
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日: ?% a3 `" e! S3 f# l, \
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
8 [7 E8 H4 m! M% `通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
5 u! X0 p4 ]8 x: f; [" J体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日
4 @/ z i( C1 W0 [无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
# p, g+ c8 z/ p: b( _; R空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日: F2 i4 F& \- j% c$ {9 G
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日" q* T: e8 V5 w$ i& `8 H
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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