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1. Class of device, # y( C. R2 T- h$ D
设备的分类" C: d; ?2 l7 X# p! R( H
2. chosen classification rule and justification
, A" D, b) L) e, ~9 A+ F/ I/ T选择分类的规则和依据1 d7 S8 _3 _* b9 m4 @
`' H( {( \: t0 n0 e- Q! ?以上2项可以以产品描述报告的型式给出。$ _ `5 A7 U, }
3. Responses to essential requirements" J9 A" u8 z8 [% h
对基本要求的符合性2 Z+ _3 ]! O9 [% }& \! V7 c* t0 A
- t6 g5 ^" x* p
写个ER报告就OK了。
' {: I* m3 K) _3 s4. List of applied standards+ i3 a3 s' F2 n. w' D0 G3 Z( o
适用标准清单
% w* w- h% G+ U- q7 m8 ?
+ ` a) F% G1 x; L0 \& N8 lDOC声明里会体现。
( Z: g, ?, e9 d- S+ W* n& u- V5. Risk analysis
3 c5 N# ], `2 m' s5 e( D2 a# m. G风险分析（参考EN 14971:2007）
2 {# Z" \: y! w! V
/ R% \+ h. s0 }/ Z需要的是风险分析报告。
, t+ M( N2 h% C7 M: `/ L1 B6. Labelling9 H- K. c$ _( t7 D" L$ K' N7 I {
标签（参考EN 980:2007）/ t8 X, m, A3 \# p1 S
' v b# E- }; L8 p; @- MLabeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。' b+ t) A% O. c; M4 K _; M
7. Description of packaging+ R8 H- e! z5 ?+ o7 }2 D
包装的描述
0 R: e8 b0 G1 T/ b对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。. q5 C+ `2 I7 q% \
9 B$ M) a4 b7 S" h7 g5 n0 _# [4 _
可在产品描述报告中体现。! R& y5 i- w0 b
8. Project for EC declaration of conformity
* G' g: H1 U$ L+ O* YEC符合性声明项目
2 `8 h+ R! m `& Q9 T0 t$ J) c/ N7 j0 l3 h
就是最后的DOC,发机时要带的。
1 a3 }6 n1 b1 E$ k; R0 Y; t9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative+ P8 s5 w6 l- H( c( x. r
仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同
! Y- l4 m" S; N# p, o
( P8 K" E2 ?& J/ B' J5 K, e跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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