到台湾的医疗电源需要做什么认证

demon_life · 发表于 2008-11-6 17:09

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 · 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH · 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:  可程式化醫電系統

demon_life · 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 : 6 u& }* R1 w. \- v
醫電設備電性安全
6 b, J5 N. _9 ?* TCNS 14509 : 一般安全規定 . F7 v8 x6 i5 F, z
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
$ G6 U4 H4 M4 @% a- V/ KCNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試 & }+ F2 N/ \5 `  p
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定 $ o; `  i* v3 X9 t' F& r
.......

这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso · 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的  :/ [+ f/ n3 c) t
醫電設備電性安全
CNS 14509 :     一般安全規定
4 B; h; @9 k& J! ~1 P* hCNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
4 h6 G# C  R" U6 `& @' ACNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試7 j$ X) Y3 @, d* h' g6 t6 ^" k/ V5 J
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定! f9 g, h; I5 O3 T6 F) @
.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 · 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！

引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的到台湾的医疗电源需要做什么认证 :

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
+ u6 c e1 [' s6 k9 Q9 a

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 · 发表于 2009-5-4 13:20

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