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虽然标准列出所有的测试标准,4 \& U9 _% p/ [" f
但是因为对标准的解读的不同,或是不确定操作规范,
2 R# ?9 \5 S- f; k' H; Y( N, ?此时参考别人的测试规范或测试方法或是别的 IEC 标准之测试规范& w" x( b: C& l) `
,对学习者有很大的帮助./ f8 Q7 t) j5 b# E; E5 _/ Y1 T1 ]
, G$ }# s1 w* T
9 i3 o1 t% J: g$ f+ @推荐如下:1 K) W) _+ Z! F
( X" D& ]/ m+ o' g" y8 [5 V9 O' U4 `8 N5 q* m) g; q- B
1. UL60601-1医疗Data Sheet* a% m3 \$ g8 i$ C4 O
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-20802-keyword-UL60601.html
. P1 b0 x0 ^$ u* J3 l英文的测试表格与方法,非常值得推荐,尤其只做过 IEC60601-1的产品,
: o6 C& n. o* {# @/ V0 V% S m (也可参考此贴 :UL60601常用表格)' y9 @& b8 K. y# Y, w6 z+ p
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-21607-keyword-UL60601.html( _, H) W' T! `5 E4 D5 x ?
申请美国 FDA 时,有时会需要补充资料或测试,就是依据UL60601-1 来的.
% j1 Q% p. t6 H6 \使用方法:建议参考 UL60601-1 原文标准,帮助理解+ S* M; C! y: B' I: L. ?
(征求翻译成中文,能中英文对照是最好的,希望能协助英文较弱的人理解)
- h% o, T S4 I5 k5 M
3 P2 a$ @. `4 Q% f2. 某安规公司的EN60065测试规范及测试表格，希望大家有用
9 p- P9 |: U- n# Hhttp://www.angui.org/bbs/read.ph ... D4%B1%ED%B8%F1.html
! ]# }; |# X2 U' p这是否安规测试公司的中文作业规范(类似ISO文件),很难得可以看到,相信各安规公司应该也是有# a- S* i* b e3 x5 j [
类似的文件,若是能分享,帮助非常大,可惜这是EN60065,不属于医疗安规,但是值得参考' G& o5 N: N. _* V2 m
+ ~0 x& l, R K) w3. 信息类产品安规测试操作指引--IEC60950.pdf( Z8 Y: F+ Y7 V* H) O( p0 M/ p
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-27091.html
' `& ?' w1 q4 m7 x$ v/ H中文版的 IEC60950安规测试方法,虽然格式不是很规范,但操作方法值得参考,
$ V4 c( e; n3 W2 o) J; [使用方法:建议参考 IEC60950 原文标准,帮助理解' @$ R7 ` N# s. U" c$ B
* P. G3 l) N6 S8 y) w1 |0 [
, N" ]6 _) W& D2 D+ G
目前还没找到 EN IEC60601-1 的测试规范参考文件,
! a; p8 T8 t) G, O期盼有此资料的人,能够分享,让大家的安规功力更加精进 |
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发表于 2008-9-28 07:37
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