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[体系认证] GMPC与ISO22716的主要区别

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楼主
发表于 2021-1-18 16:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
GMPCISO22716的主要区别在于:
& m0 u- ~0 {, q0 Z6 lGMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。+ D% T* \8 E( n8 {# \
实际上GMPCISO22716的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分、
+ n; U& ~$ m/ m- ~& a5 f$ Y/ O# g# ]2 m2 N2 x* r% K
主要内容包括:
" n& a& ?" Z" J+ c- Y+ N人员:只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。/ N  [3 Q  `3 O( |+ X- z7 I4 ]
厂房设施:无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。
$ I' T) E* h9 a. q
9 U1 B* ]+ X' L) l7 _- A4 B. @# Z: `卫生控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。( ?. y, F# r9 M, v8 y6 {4 ~/ g

0 n7 r  R& u! {7 p设备:工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。) f" P/ s& G8 ?* N; U( k" M) A

5 r  m3 q; ]4 \2 H加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。1 K6 x# I7 t" w1 I: E) E9 a
" T8 O5 {6 o6 ^1 _$ o
产品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。8 T- k. |# k/ `9 h, Z, k5 H

+ x3 a( i) q9 v8 D0 K7 i4 _

5 X8 y& }4 i9 n8 L' t; G; k国际标准化组织(ISO)200711月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO227162007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)ISO 22716 化妆品良好生产规范(GMP)指南旨在为化妆品产品的生产,控制,存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题,以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。
1 m, G: ?! m$ c2 H8 r1 S' N/ _
5 ]% ^+ b& t% S7 Y( K/ G化妆品面向的市场,如果是只面向欧盟国家,只做ISO22716:2007足够了,但是如果市场还有美国,还需要做GMPC(US),对于东盟国家, 基本上已全面接受ISO22716
' ^+ I. n! I0 C7 T+ v' x实施ISO22716具有以下优点:5 [9 C7 T8 I7 o5 h$ T
确保产品安全# c# `$ Z5 k) j  E* @# j! j
提升公司产品质量管理水平: P2 e! c' ^" N1 M1 G5 A6 ]. a
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康
- R" d% y  ?! y* i) O消除危险事故# i7 D+ {) T. i$ t) U5 U' E
降低产品公众回收的风险4 Y: f+ }  u, b9 u; G
有效控制成本和国际认可: q3 j; |6 a, Y* P3 R
  S; W% N4 k) ]6 ]! J' J

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沙发
发表于 2021-1-24 20:03 | 只看该作者
谢谢楼主
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