爬电距离与空气间隙——内部电路（患者电路）到外壳间

小二哥好

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7 D& M2 t: x  X' H3 r: [0 w) ~请教：
      在做IEC60601-1：2012时，内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑？
      产品说明：适配器供电，初级AC240到次级DC15V。主机15V工作，但是由于功能需要，主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V（rms）.应用部分与次级电路之间没有隔离，次级电路整个都算作是患者电路了。
      次级电路到外壳（塑料外壳）之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP，工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处？

0 }" t# J; c9 ]8 P7 x0 U     应用部分是BF型的应用部分，次级与地是隔离的，整个外壳都是塑料外壳。
标准条款：
1 U! R$ p) ~+ v; S7 B8.5.1.1 General
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
9 T9 d+ K$ K1 b- X- ?# WACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.

, j- l+ F1 {& C5 C+ G+ x8 x
2 _: N  O# j" {8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
including the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
$ ^+ c7 H4 G0 h3 t0 f3 D4 VMEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
% q( {7 a& w$ Vand shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
& l2 K# m8 X# w5 eMAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.
; s' m7 U" h. `& a( T7 d
: t  M1 B) D1 Y$ b$ o. ~
1 j' s- E6 W) _! H

wildorange

请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
6 Y4 b% f1 P: n# q* e如果是II类设备，次级电路（DC15V）到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证，必须要爬电距离、空气间隙符合要求？

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

9 z2 ?& V7 b0 r' _: _- g- P: I额......I类设备的外壳肯定是保护接地的，如果如你所说外壳没有接地，那就应该是II类设备。
; F. F# {* b/ f' L7 n9 I有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
, V$ S' o4 Z; \+ }( B ...

次级到外壳的电气强度试验，严格来说是要测的，但不是主要考核指标，也有不测的。

emailsimon

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
/ N) {+ ]  ?- f% |3 C请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

wildorange

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
) [" K( @) o- u* X" @8 r$ _, U( f都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

  Q& c( Y0 X5 U. V. Q你说的有道理，不过，是按MOOP还是按MOPP来考虑，不是以电路设计为参考点，而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时，一直都是握在患者手里的，则要求按MOPP来考虑。